卡非佐米_Carfilzomib是怎么样的药,
卡非佐米(Kyprolis)是有安进公司研发的一款静脉注射用,不可逆蛋白酶体抑制剂,于2012年7月20日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。卡非佐米(Kyprolis)具有抗肿瘤增殖和促进肿瘤凋亡作用,是第二代蛋白酶体抑制剂。
卡非佐米_Carfilzomib是否在中国上市?
卡非佐米_Carfilzomib是否在国内上市:是。
卡非佐米_Carfilzomib国内批准上市的适应症有哪些?
2021年7月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(Kyprolis)上市,联用地塞米松,用于治疗既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂),复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。
卡非佐米_Carfilzomib说明书
卡非佐米_Carfilzomib药品中文名:卡非佐米
卡非佐米_Carfilzomib别名:注射用卡非佐米;卡菲佐米
卡非佐米_Carfilzomib药品类型:抑制剂
卡非佐米_Carfilzomib药品成分:carfilzomib
卡非佐米_Carfilzomib怎么服用?
卡非佐米_Carfilzomib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以卡非佐米_Carfilzomib用法用量是不相同的。
卡非佐米_Carfilzomib能入医保吗?
卡非佐米,即Carfilzomib、凯洛斯、Kyprolis、注射用卡非佐米;卡菲佐米尚未纳入国家医保范畴。卡非佐米虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
卡非佐米_Carfilzomib医保报销疾病有哪些?
卡非佐米(Kyprolis)暂未被纳入医保报销。
卡非佐米_Carfilzomib适应症在国外获批有哪些?
2012年7月20日——美国食品和药物管理局今天批准Kyprolis(carfilzomib)治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者,其中包括接受过Velcade(硼替佐米)治疗和免疫调节治疗。
2015年7月24日美国食品和药物管理局(FDA)批准了注射用Kyprolis(carfilzomib)与Revlimid(来那度胺)加地塞米松(KRd)联合使用的补充新药申请(sNDA),用于治疗之前接受过一到三次治疗的,多发性骨髓瘤患者。
2016年1月21日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kyprolis(carfilzomib)的补充新药申请(sNDA),联合联合地塞米松,或来那度胺加地塞米松,用于治疗接受了一到三种疗法的复发性或难治性多发性的骨髓瘤患者。
FDA还批准Kyprolis作为单一药物用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者接受了一条或多条治疗路线。该FDA决定将2012年7月Kyprolis作为单一药物获得的初始加速批准转化为完全批准。
2018年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准补充新药申请(sNDA),Kyprolis(carfilzomib)与地塞米松(每周一次Kd70)联合治疗复发患者的方案或难治性多发性骨髓瘤。
2020年8月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Kyprolis(carfilzomib)处方信息,将其与Darzalex(达雷木单抗)加地塞米松(DKd)联合使用,用于治疗曾接受过一到三次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。
卡非佐米_Carfilzomib的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制,Kyprolis可导致胎儿伤害。没有关于孕妇使用Kyprolis评估药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在Kyprolis、以及对母乳喂养儿童的影响或药物对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Kyprolis治疗期间和治疗后2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Kyprolis在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
卡非佐米_Carfilzomib怎么贮藏?
冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之间。保留在原包装内,以防光线照射。