博舒替尼_Bosutinib是怎么样的药,
博舒替尼(Bosulif)是由辉瑞公司研发的一种激酶抑制剂,于2012年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。博舒替尼(Bosulif)能够靶向的抑制BCR-ABL激酶,是第二代TKI抑制剂。
博舒替尼_Bosutinib是否在中国上市?
博舒替尼_Bosutinib是否在国内上市:否。
博舒替尼_Bosutinib国内批准上市的适应症有哪些?
博舒替尼(Bosulif)暂未在中国上市。
博舒替尼_Bosutinib说明书
博舒替尼_Bosutinib药品中文名:博舒替尼
博舒替尼_Bosutinib别名:博舒替尼片;伯舒替尼;博苏替尼
博舒替尼_Bosutinib药品类型:抑制剂
博舒替尼_Bosutinib药品成分:Bosutinib
博舒替尼_Bosutinib怎么服用?
博舒替尼_Bosutinib的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以博舒替尼_Bosutinib用法用量是不相同的。
博舒替尼_Bosutinib能入医保吗?
博舒替尼,即Bosutinib、Bosulif、Bosulif、博舒替尼片;伯舒替尼;博苏替尼尚未纳入国家医保范畴。博舒替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
博舒替尼_Bosutinib医保报销疾病有哪些?
博舒替尼(Bosulif)暂未纳入医保报销。
博舒替尼_Bosutinib适应症在国外获批有哪些?
2012年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)批准博舒替尼治疗对先前治疗有抵抗或不耐受的,慢性、加速期或急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者,这是一种通常影响老年人的血液和骨髓疾病,大多数慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做费城染色体的基因突变,这种突变导致骨髓产生一种叫做酪氨酸激酶的酶。这种酶会引发过多的异常和不健康的白细胞,称为粒细胞。
2017年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大博舒替尼的适应症范围,将新诊断为慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者。
博舒替尼_Bosutinib的特殊人群
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,博舒替尼给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在博舒替尼或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或牛奶生产的影响的数据。由于哺乳期儿童可能出现严重的不良反应,在使用博舒替尼治疗期间以及最后一次给药后至少2周内,不建议母乳喂养。
儿童患者
博舒替尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
博舒替尼_Bosutinib怎么贮藏?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。