达拉非尼_Dabrafenib是怎么样的药，
达拉非尼（Tafinlar）是由葛兰素史克公司研发的一款强效和选择性BRAF激酶抑制剂，于2013年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。达拉非尼（Tafinlar）能够靶向的抑制BRAF V600基因突变型的BRAF激酶，抑制肿瘤的细胞生长。
达拉非尼_Dabrafenib是否在中国上市？
达拉非尼_Dabrafenib是否在国内上市：是。
达拉非尼_Dabrafenib国内批准上市的适应症有哪些？
2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）双靶向联合治疗药物的上市许可，适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
2020年3月6日，中国国家药品监督管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼（Mekinist）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
达拉非尼_Dabrafenib说明书
达拉非尼_Dabrafenib药品中文名：达拉非尼
达拉非尼_Dabrafenib别名：甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼
达拉非尼_Dabrafenib药品类型：抑制剂
达拉非尼_Dabrafenib药品成分：Dabrafenib
达拉非尼_Dabrafenib怎么服用？
达拉非尼_Dabrafenib的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以达拉非尼_Dabrafenib用法用量是不相同的。
达拉非尼_Dabrafenib能入医保吗？
近年来，为进一步减轻肿瘤患者的经济负担，国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围，使医保对优质创新药的战略性购买，以此可惠及更多患者。
在2021-03-01，达拉非尼，即Dabrafenib、泰菲乐、Tafinlar、甲磺酸达拉非尼胶囊；达帕菲尼；达布非尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样，有的进医保早一些，有的进医保晚一些，同时有的药报销比例高一些，有的报销比例低一些。
达拉非尼_Dabrafenib医保报销疾病有哪些？
2021年，达拉非尼（Tafinlar）被纳入国家医保报销目录，限于BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗：联合曲美替尼（Mekinist）适用于治疗BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
达拉非尼_Dabrafenib适应症在国外获批有哪些？
2013年5月29日，达拉非尼（Tafinlar）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为单药治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤。与此同时，FDA批准了THxID BRAF检测BRAF V600E突变。
2014年1月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合使用，用于治疗无法切除的黑色素瘤（无法通过手术切除的黑色素瘤）或转移性黑色素瘤（已切除的黑色素瘤）患者通过BRAF V600E或V600K突变传播到身体其他部位。这些突变必须通过FDA批准的试验检测。
2017年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于治疗之前接受过化疗治疗的，BRAF V600E突变的晚期或转移性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。达拉非尼不适用于治疗野生型BRAF NSCLC患者。
2018年4月30日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准达拉非尼（Tafinlar）与Mekinist联合用于辅助治疗具有BRAF V600E或V600K突变的，手术完全切除后累计淋巴结的黑色素瘤患者。
2018年5月4日，美国食品和药物管理局批准达拉非尼（Tafinlar）和Mekinist联合用药，用于治疗不能通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移）且具有BRAF V600E突变阳性的间变性甲状腺癌（ATC）患者。Tafinlar不适用于治疗野生型BRAF ATC患者。
达拉非尼_Dabrafenib的特殊人群
妊娠期患者
在开始达拉非尼治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。根据其作用机制，Tafinlar给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有足够的数据来评估接受Tafinlar的孕妇风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中Dabrafenib的存在，或Dabrafenib对母乳喂养婴儿的影响，或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用达拉非尼治疗期间和最后一次服用后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用的安全性和有效性尚未在儿童患者中得到验证。
达拉非尼_Dabrafenib怎么贮藏？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C和30°C（59°F和86°F）之间发生偏移。
