帕尼单抗_Panitumumab是怎么样的药,
帕尼单抗(Vectibix)是由美国安进公司研发的IgG2单克隆抗体,为完全人源化的单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性,于2006年获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准上市。帕尼单抗是一种表皮生长因子受体拮抗剂,靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR),从而抑制细胞生长,诱导细胞凋亡,减少促炎性细胞因子和血管生长因子的产生。
帕尼单抗_Panitumumab是否在中国上市?
帕尼单抗_Panitumumab是否在国内上市:否。
帕尼单抗_Panitumumab国内批准上市的适应症有哪些?
帕尼单抗(Vectibix)暂未在中国上市。
帕尼单抗_Panitumumab说明书
帕尼单抗_Panitumumab药品中文名:帕尼单抗
帕尼单抗_Panitumumab别名:帕尼单抗注射液;维克替比
帕尼单抗_Panitumumab药品类型:抗体
帕尼单抗_Panitumumab药品成分:Panitumumab
帕尼单抗_Panitumumab怎么服用?
帕尼单抗_Panitumumab的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以帕尼单抗_Panitumumab用法用量是不相同的。
帕尼单抗_Panitumumab能入医保吗?
帕尼单抗,即Panitumumab、维必施、Vectibix、帕尼单抗注射液;维克替比尚未纳入国家医保范畴。帕尼单抗虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
帕尼单抗_Panitumumab医保报销疾病有哪些?
帕尼单抗(Vectibix)暂未进入医保
帕尼单抗_Panitumumab适应症在国外获批有哪些?
2006年9月27日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了Vectibix (Panitumumab)作为首个用于表皮生长因子受体(EGFR)的完全人源单克隆抗体,用于治疗在含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案中或之后疾病进展的转移性结直肠癌。
2014年5月23日,FDA 批准 Vectibix(帕尼单抗)与FOLFOX(以奥沙利铂为基础用药的治疗方案)联合使用,作为首个治疗野生型 KRAS(外显子2)转移性结直肠癌 (mCRC)的一线用药。此项批准使Vectibix成为第一个也是唯一一个作为一线治疗方案同FOLFOX 联合用于治疗野生型转移性结直肠癌的有效生物制剂。
2017年6月29日,美国食品药品监督管理局FDA批准 Vectibix用于治疗野生型 RAS 转移性结直肠癌患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为用氟嘧啶、奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法预先治疗后,与 FOLFOX 联合使用的一线治疗和疾病进展后的单药治疗。 Vectibix 是 FDA 批准用于该患者群体的首个也是唯一一个全人源单克隆抗表皮生长因子受体 (EGFR) 抗体。
帕尼单抗_Panitumumab的特殊人群
妊娠期妇女
根据动物数据,帕尼单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。因此,如果患者在使用本品期间妊娠,应告知患者胎儿面临的风险。 帕尼单抗是一种人源 IgG 单克隆抗体,可能在怀孕期间通过胎盘转移。动物实验中,使用 帕尼单抗会增加胚胎死亡和流产的风险,后代中没有发现畸形数据。
哺乳期妇女
没有帕尼单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。人类IgG存在于母乳中,但已发表的数据表明,母乳抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于帕尼单抗可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在帕尼单抗治疗期间和最终剂量后2个月内不要母乳喂养。
儿童
尚未确定帕尼单抗在儿童患者中的安全性和有效性。
帕尼单抗_Panitumumab怎么贮藏?
将小瓶储存在原装纸箱中,于2℃至 8°C(36℉至 46°F)的冷藏条件下保存,直至使用。 避免阳光直射,不要冻结。剩余未使用部分丢弃。