普拉替尼_Pralsetinib是怎么样的药，
Gavreto（普拉替尼）由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物，于2020年9月获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准上市。Gavreto（普拉替尼）可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化，有效抑制表达RE（野生型和多种突变型）的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
普拉替尼_Pralsetinib是否在中国上市？
普拉替尼_Pralsetinib是否在国内上市：是。
普拉替尼_Pralsetinib国内批准上市的适应症有哪些？
基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作及授权协议，获得普拉替尼（Pralsetinib）在中国的商业化权利。
2021年3月24日，中国国家药品监督管理局正式批准普拉替尼（Pralsetinib）上市，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。成为中国第一个治疗RET突变肿瘤的靶向药物。
普拉替尼_Pralsetinib说明书
普拉替尼_Pralsetinib药品中文名：普拉替尼
普拉替尼_Pralsetinib别名：普拉替尼胶囊；普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼
普拉替尼_Pralsetinib药品类型：抑制剂
普拉替尼_Pralsetinib药品成分：Pralsetinib
普拉替尼_Pralsetinib怎么服用？
普拉替尼_Pralsetinib的服用需要根据医嘱，请勿私自盲目服用，因为每一位患者病情各不相同，所以普拉替尼_Pralsetinib用法用量是不相同的。
普拉替尼_Pralsetinib能入医保吗？
普拉替尼，即Pralsetinib、普吉华、Gavreto、普拉替尼胶囊；普雷西替尼；普拉西替尼；帕拉西替尼尚未纳入国家医保范畴。普拉替尼虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
普拉替尼_Pralsetinib医保报销疾病有哪些？
普拉替尼（Pralsetinib）暂未进入医保报销。
普拉替尼_Pralsetinib适应症在国外获批有哪些？
2020年9月4日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗通过FDA批准的试验检测的，RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
2020年12月1日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准Gavreto（Pralsetinib）用于治疗，需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC），或需要系统治疗，且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的，RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌，12岁及以上的成人和儿童患者。
普拉替尼_Pralsetinib的特殊人群
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制，Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据，也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。
Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。
普拉替尼_Pralsetinib怎么贮藏？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间进行偏移，注意防潮。
