泊马度胺_Pomalidomide是怎么样的药,
Pomalyst是新基公司研发的一款继沙利度胺、来那度胺后的新三代免疫调节剂类药物,能够抑制造血肿瘤细胞增生并诱导细胞凋亡。与沙利度胺和来那度胺相比, Pomalyst能够以非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(MM),且低剂量治疗可以大大降低药物不良反应事件发生的风险。而且,对来那度胺和硼替佐米均难治的患者, Pomalyst也取得了令人信服的疗效,为复发难治的骨髓瘤患者提供了新的选择。
泊马度胺_Pomalidomide是否在中国上市?
泊马度胺_Pomalidomide是否在国内上市:否。
泊马度胺_Pomalidomide国内批准上市的适应症有哪些?
2020年11月12日,正大天晴泊马度胺胶囊(安跃)获国家药监局批准上市,与与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。
泊马度胺_Pomalidomide说明书
泊马度胺_Pomalidomide药品中文名:泊马度胺
泊马度胺_Pomalidomide别名:泊马度胺胶囊
泊马度胺_Pomalidomide药品类型:免疫调节剂
泊马度胺_Pomalidomide药品成分:pomalidomide
泊马度胺_Pomalidomide怎么服用?
泊马度胺_Pomalidomide的服用需要根据医嘱,请勿私自盲目服用,因为每一位患者病情各不相同,所以泊马度胺_Pomalidomide用法用量是不相同的。
泊马度胺_Pomalidomide能入医保吗?
泊马度胺,即Pomalidomide、Pomalyst、Pomalyst、泊马度胺胶囊尚未纳入国家医保范畴。泊马度胺虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
泊马度胺_Pomalidomide医保报销疾病有哪些?
Pomalyst尚未进入国家医保。
泊马度胺_Pomalidomide适应症在国外获批有哪些?
2013年2月8日,Pomalyst获FDA批准上市,用于治疗先前至少已经接受过来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米(bortezomib)治疗,但对治疗没有应答和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
2020年5月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了 Pomalyst的适应症,包括治疗高效抗逆转录病毒治疗失败后获得性免疫缺陷综合症(AIDS)相关的卡波西肉瘤成年患者和人免疫缺陷病毒(HIV)阴性的卡波西肉瘤患者。
泊马度胺_Pomalidomide的特殊人群
妊娠期患者
根据作用机制和动物研究的结果,当使用Pomalyst时,会对胚胎和胎儿造成伤害。Pomalyst是一种沙利度胺类似物。沙利度胺是一种人类致畸剂,可诱发高频率的严重和危及生命的出生缺陷,如果在怀孕期间使用该药物或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
由于许多药物是通过母乳排出的,而且Pomalyst母乳喂养的孩子可能会出现不良反应,因此建议妇女在使用Pomalyst治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Pomalyst在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
泊马度胺_Pomalidomide怎么贮藏?
Pomalyst应存储在20°C-25°C(68°F-77°F);允许在 15°C-30°C (59°F-86°F)范围内。