Welireg_Welireg是靶向药吗,
Welireg(Belzutifan)是又默沙东公司开发的一款新型的、口服的、选择性的低氧诱导因子-2α (HIF-2α) 小分子抑制剂,于2021年8月获得美国FDA批准上市。Welireg(Belzutifan)可靶向阻断HIF-2α 的异二聚体化,从而阻断细胞生长、增殖以及阻止异常血管形成,被FDA授予突破性药物资格(BTD)和孤儿药资格(ODD)。
Welireg_Welireg有效吗?
Belzutifan是低氧诱导因子-2α(HIF-2α)的抑制剂。HIF-2α是一种转录因子,通过调节促进低氧适应的基因在氧感应中发挥作用。在正常氧气水平下,HIF-2α被VHL蛋白靶向泛素蛋白酶体降解。缺乏功能性VHL蛋白导致HIF-2α的稳定和积累。稳定后,HIF-2α易位到细胞核并与低氧诱导因子1β(HIF-1β)相互作用,形成转录复合物,诱导下游基因的表达,包括与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的基因。
Belzutifan与HIF-2α结合,在低氧或VHL蛋白功能受损的情况下,Belzutifan阻断HIF-2α-HIF-1β相互作用,导致HIF-2α靶基因的转录和表达降低。在体内,belzutifan在小鼠肾细胞癌异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
Welireg_Welireg的上市时间
Welireg_Welireg上市时间为:2021-08-13。
Welireg_Welireg针对靶点有哪些?
Welireg_Welireg靶点有:HIF-2α
Welireg_Welireg还叫什么名字?
Welireg_Welireg别名包括:Belzutifan片。
Welireg_Welireg能入医保吗?
PT2977,即Belzutifan、Welireg、Welireg、Belzutifan片尚未纳入国家医保范畴。PT2977虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Welireg_Welireg医保报销条件有哪些?
Welireg_Welireg医保报销条件,首先必须在医保政策范畴内,即是医保获批的适应症。以下为医保获批具体适应症:
Welireg(Belzutifan)暂未被纳入医保范围。
如何处理Welireg_Welireg副反应?
贫血
Welireg(Belzutifan)会导致严重贫血,需要输血。在研究004中,90%的患者出现贫血,7%的患者出现3级贫血。在开始使用Welireg(Belzutifan)治疗前以及整个治疗过程中定期监测贫血情况。密切监测UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者,可能增加贫血的发生率或严重程度。在接受Welireg(Belzutifan)治疗的患者中,不建议使用促红细胞生成素(ESA)治疗贫血。对于接受Welireg(Belzutifan)治疗的贫血患者,使用ESA的安全性和有效性尚未确定。对接受ESA骨髓抑制化疗的癌症患者进行的随机对照试验表明,ESA增加了死亡和严重心血管反应的风险,降低了无进展生存率和/或总生存率。
缺氧
Welireg(Belzutifan)可导致严重缺氧,可能需要停药、补充氧气或住院治疗。在开始使用Welireg(Belzutifan)治疗之前以及在整个治疗过程中定期监测血氧饱和度。运动时血氧饱和度降低(如脉搏血氧仪<88%或PaO2≤55 mm Hg),考虑暂停Welireg(Belzutifan)直到运动的脉搏血氧饱和度大于88%,然后以相同的剂量或减少的剂量恢复。静息时血氧饱和度降低(如脉搏血氧仪<88%或PaO2≤55毫米汞柱)或指示的紧急干预,暂停Welireg(Belzutifan)直到解决,并以减少的剂量恢复或停止。对于危及生命的缺氧或复发性症状性缺氧,永久停止Welireg(Belzutifan)。建议患者立即向医生报告缺氧的迹象和症状。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用Welireg(Belzutifan)会对胎儿造成伤害。向孕妇和女性告知对胎儿潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的女性在使用Welireg(Belzutifan)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的非激素避孕,因为Welireg(Belzutifan)会使某些激素避孕药具无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Welireg(Belzutifan)治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
Welireg_Welireg如何存贮?
在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内偏移。