赫赛汀_Herceptin是靶向药吗,
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
赫赛汀_Herceptin有效吗?
Herceptin是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外域结构。人类表皮生长因子受体2(Her-2)的异常表达可见于很多常见恶性肿瘤特别是乳腺癌、卵巢癌、肺腺癌、胰腺癌、胃癌和大肠癌等。一般认为Her-2的过度表达标志着肿瘤细胞增殖迅速。HER2(或c-erbB2)原癌基因编码185kDa的跨膜受体蛋白,该蛋白在结构上与表皮生长因子受体相关。
体外实验和动物实验表明,Herceptin可抑制过度表达HER2的人类肿瘤细胞的增殖。赫赛汀是一种抗体依赖的细胞毒性(ADCC)的介质。体外实验表明,与不过度表达HER2的癌细胞相比,Herceptin介导的ADCC已经被证明优先作用于HER2过度表达的癌细胞。
赫赛汀_Herceptin的上市时间
赫赛汀_Herceptin上市时间为:1998-09-25。
赫赛汀_Herceptin针对靶点有哪些?
赫赛汀_Herceptin靶点有:HER2
赫赛汀_Herceptin还叫什么名字?
赫赛汀_Herceptin别名包括:注射用曲妥珠单抗;曲妥单抗;群司珠单抗。
赫赛汀_Herceptin能入医保吗?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2017-07-19,曲妥珠单抗,即Trastuzumab、赫赛汀、Herceptin、注射用曲妥珠单抗;曲妥单抗;群司珠单抗正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
赫赛汀_Herceptin医保报销条件有哪些?
赫赛汀_Herceptin医保报销条件,首先必须在医保政策范畴内,即是医保获批的适应症。以下为医保获批具体适应症:
2017 年 7 月 19 日,曲妥珠单抗(赫赛汀)被纳入国家医保目录。限用于HER2阳性的转移性乳腺癌患者;HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;HER2阳性的转移性胃癌患者。
如何处理赫赛汀_Herceptin副反应?
心肌病
Herceptin可能会导致左心室功能不全、心律失常、高血压、致残性心力衰竭、心肌病和心脏死亡。Herceptin也可导致左室射血分数(LVEF)无症状下降。
输液反应
Herceptin可能会引起输液反应,包括以发热和寒战为特征的综合症状,有时包括恶心、呕吐、疼痛(在某些情况下位于肿瘤部位)、头痛、头晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力。对所有出现呼吸困难、临床显著低血压和药物治疗干预(可能包括肾上腺素、皮质类固醇、苯海拉明、支气管扩张剂和氧气)的患者中断赫赛汀输注。在症状和体征完全消失之前,应对患者进行评估和仔细监测。对于所有出现严重输液反应的患者,应强烈考虑永久停药。
胚胎-胎儿毒性
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少和羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在开始服用Herceptin之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服用Herceptin后的7个月内使用有效避孕措施。
肺毒性
使用Herceptin会导致严重和致命的肺毒性。肺毒性包括呼吸困难、间质性肺炎、肺浸润、胸腔积液、非心源性肺水肿、肺功能不全和缺氧、急性呼吸窘迫综合征和肺纤维化。此类事件可作为输液反应的后遗症发生。有症状的内在肺部疾病或肺部广泛肿瘤累及,导致休息时呼吸困难的患者,似乎有更严重的毒性。
化疗诱导的中性粒细胞减少症加重
与单独接受化疗的患者相比,接受Herceptin联合骨髓抑制性化疗的患者NCI-CTC 3-4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发病率较高。接受Herceptin治疗的患者与未接受Herceptin治疗的患者感染性死亡的发生率相似。
赫赛汀_Herceptin如何存贮?
2~8℃避光保存和运输。
药品应存放于小孩接触不到处。
请勿在瓶后所示的有效期后使用此药。
复溶后溶液的有效期:本品用配套提供的稀释液溶解后在 2~8℃冰箱中可稳定保存 28 天。配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。28 天后剩余的溶液应弃去。不得将配好的溶液冷冻。如果注射用水中不含防腐剂,则配好的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液应该马上使用。
含复溶后溶液的输注用溶液的有效期:含 0.9%氯化钠溶液的配好的妥珠单抗(Trastuzumab)输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中 2~8℃条件下稳定保存 24 小时。但由于稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后妥珠单抗(Trastuzumab)溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。从微生物学角度看妥珠单抗(Trastuzumab)输注液应马上使用。除非妥珠单抗(Trastuzumab)稀释是在严格控制和证实为无菌条件下进行的,否则稀释后的妥珠单抗(Trastuzumab)溶液不能保存。