普拉曲沙是什么成分靶向药,
普拉曲沙是Allos Therapeutics公司开发的一款叶酸代谢抑制剂,于2009年获得美国食品药品监督管理局批准上市,是首个用于治疗外周 T 细胞淋巴瘤 (PTCL)的二氢叶酸还原酶抑制剂。
普拉曲沙药品成分是Pralatrexate。普拉曲沙进医保目录了吗?
普拉曲沙,即Pralatrexate、Folotyn、Folotyn、普拉曲沙注射液尚未纳入国家医保范畴。普拉曲沙虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
普拉曲沙在中国上市时间是什么时候?
普拉曲沙在中国上市时间是:2020-08-26。
普拉曲沙副作用怎么缓解?
骨髓抑制
叶酸可引起骨髓抑制,表现为血小板减少、中性粒细胞减少和/或贫血。用维生素B12并指导患者服用叶酸以降低治疗骨髓抑制的相关风险。监测全血计数,并在每次给药前根据ANC和血小板计数,停药或减少剂量。
粘膜炎
Folotyn可引起粘膜炎。服用维生素B12并指导患者服用叶酸以降低发生粘膜炎的风险。每周监测粘膜炎,对于2级或更高级别的粘膜炎,停药或减少剂量。
皮肤病反应
Folotyn可引起严重的皮肤反应,可能导致死亡,包括皮肤脱落、溃疡和中毒性表皮坏死松解(TEN)。密切监测皮肤反应。根据严重程度中断或停用Folotyn。
肿瘤溶解综合征
叶酸可引起肿瘤溶解综合征(TLS)。监测TLS风险增加的患者并及时采取治疗。
肝毒性
Folotyn可引起肝毒性和肝功能测试异常。持续性肝功能异常是肝毒性的指标,需要调整剂量或停药。监测肝功能指标,在肝毒性缓解前停药,根据肝毒性的严重程度调整或停止治疗。
肾损害毒性增加的风险
严重肾功能损害患者(根据MDRD,eGFR 15至<30 mL/min/1.73 m2)暴露和不良反应增加的风险更大。降低严重肾功能损害患者的Folotyn剂量。无论是否透析,终末期肾病(ESRD)患者均应避免服用Folotyn。如果给药的潜在益处大于潜在风险,则应监测肾功能,并根据不良反应减少Folotyn的剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据在动物身上的发现及其作用机制,Folotyn给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Folotyn治疗期间和最后一次服用后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Folotyn治疗期间和最后一次用药后至少3个月内使用有效避孕措施。
普拉曲沙有什么禁忌症?
普拉曲沙禁忌症为:
暂无
普拉曲沙适应症有哪些?
外周T细胞淋巴瘤
Folotyn适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。
该适应症根据总体缓解率获得FDA加速批准,后续批准取决于验证性试验中的临床益处。
普拉曲沙一瓶需要多少钱?
普拉曲沙于2020年8月26日在中国上市,由于暂时没有被纳入医保,销售价格还比较昂贵,40mg每瓶规格的参考价格在29000-32000元左右,20mg每瓶规格的参考价格在14000-16000元左右。
普拉曲沙要如何保存?
在2-8°C(36-46°F)的温度下冷藏,保存在原纸箱中,以防光线照射。