Rozlytrek医保报销条件是什么,必须条件是在医保所批准适应症内。以下为医保批准适应症:
Rozlytrek(恩曲替尼)暂未被纳入医保报销。
Rozlytrek服用量是多少?
病人选择
选择肿瘤标本存在中ROS1重排的转移性NSCLC的患者使用Rozlytrek治疗。
选择存在NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者使用Rozlytrek治疗。
非小细胞肺癌
Rozlytrek的推荐剂量为每次600mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
实体瘤
成年患者Rozlytrek的推荐剂量为每次600 mg,每日一次,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
12岁及以上儿童患者Rozlytrek的推荐剂量基于身体表面积(BSA),每天口服一次Rozlytrek,无论是否进食,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
体表面积大于1.50 平方米,每天口服一次600 mg;
体表面积大于1.11至1.50平方米,每天口服一次500 mg;
体表面积大于0.91至1.10 平方米,每天口服一次400 mg。
Rozlytrek的特殊人群
哺乳期患者
当给孕妇服用Rozlytrek时,会造成胎儿伤害。目前还没有关于孕妇使用Rozlytrek的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
妊娠期患者
没有数据表明Rozlytrek或其代谢物在母乳中的存在,也没有数据表明Rozlytrek或其代谢物对母乳喂养儿童或产奶量的影响。由于Rozlytrek母乳喂养的儿童可能出现不良反应,建议哺乳期妇女在使用Rozlytrek治疗期间以及最终剂量后7天内停止母乳喂养。
儿童患者
Rozlytrek在12岁及以上患有NTRK基因融合的实体瘤的儿童患者中的安全性和有效性已得到证实;在12岁以下患有实体瘤且具有NTRK基因融合的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。Rozlytrek治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患儿的安全性和有效性尚未确定。
Rozlytrek能治啥病?
Rozlytrek可以治疗疾病包括:非小细胞肺癌,实体瘤。
Rozlytrek副作用怎么缓解?
充血性心力衰竭
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现充血性心力衰竭(CHF),对有CHF症状或已知危险因素的患者,在开始Rozlytrek治疗前评估左室射血分数。监测患者充血性心力衰竭(CHF)的临床体征和症状。对于有或无射血分数降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心脏活检进行诊断。对于新发或恶化的CHF,停止Rozlytrek,重新评估LVEF并进行适当的医疗管理。根据CHF的严重程度或LVEF的恶化,减少剂量或永久停止Rozlytrek。
中枢神经系统(CNS)影响
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现了广泛的中枢神经系统(CNS)不良反应,包括认知障碍、情绪障碍、眩晕和睡眠障碍。使用Rozlytrek告知患者和护理者这些风险。如果患者出现中枢神经系统不良反应,停止服用,然后在改善后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止Rozlytrek。
骨骼骨折
Rozlytrek可能会增加骨折风险。及时评估有骨折迹象或症状(如疼痛、活动性变化、畸形)的患者。没有关于Rozlytrek对已知骨折愈合的影响和未来骨折风险的数据。
肝毒性
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现任何级别的AST升高。在治疗的第一个月内,每2周监测一次肝脏试验,包括ALT和AST,然后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度扣留或永久停止Rozlytrek。如果保留,根据严重程度以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。
高尿酸血症
接受Rozlytrek的患者中可能会出现高尿酸血症,伴随症状的不良反应以及尿酸水平升高。在开始Rozlytrek治疗前和治疗期间定期评估血清尿酸水平。监测患者的高尿酸血症症状和体征。根据临床指示,开始使用降尿酸药物进行治疗,并停止使用Rozlytrek治疗高尿酸血症的症状和体征。根据严重程度改善后,恢复相同或减少剂量。
QT间期延长
接受ROZLYTREK治疗的患者可能会出现QT间期延长,监测有或有QTc间期延长风险的患者。在基线和治疗期间定期评估QT间期和电解质。停止服用,然后以相同或减少的剂量继续服用,或根据严重程度永久停止Rozlytrek。
视力障碍
接受Rozlytrek治疗的患者可能会出现视力变化,对于有新的视觉变化或影响日常生活活动的变化的患者,停止Rozlytrek,直到症状改善或稳定,并根据临床情况进行眼科评估。改善或稳定后,以相同或减少的剂量恢复Rozlytrek。
胚胎-胎儿毒性
当给孕妇服用Rozlytrek时,会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性患者在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后的5周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Rozlytrek治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施。
Rozlytrek靶点有哪几个?
Rozlytrek靶点有:ALK,ROS1,TRKC,TRKB,TRKA。
Rozlytrek又叫什么?
Rozlytrek又叫恩曲替尼胶囊。
Rozlytrek有哪些适应症?
非小细胞肺癌
Rozlytrek适用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
实体瘤
Rozlytrek适用于治疗具有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,且无已知获得性耐药突变,转移性或手术切除可能导致严重发病率,以及治疗后有进展或没有令人满意的替代疗法的,12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者。
Rozlytrek的作用效果
Rozlytrek是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)TRKA、TRKB和TRKC、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,IC50值为0.1至2 nM。Rozlytrek还抑制IC50值>5 nM的JAK2和TNK2。Rozlytrek的主要活性代谢产物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。
包含TRK、ROS1或ALK激酶结构域的融合蛋白,可通过下游信号通路的过度激活而导致不受限制的细胞增殖,从而驱动致瘤潜能。Rozlytrek在体外和体内均能抑制多种肿瘤细胞系,这些肿瘤细胞系含有NTRK、ROS1和ALK融合基因。
Rozlytrek在多种动物物种(小鼠、大鼠和狗)中表现出稳定的脑-血浆浓度比为0.4–2.2,并在颅内植入TRKA和ALK驱动的肿瘤细胞系的小鼠中表现出体内抗肿瘤活性。