雷莫芦单抗使用说明书如下：
提示：雷莫芦单抗属于处方药物，患者在治疗使用雷莫芦单抗之前，请仔细阅读雷莫芦单抗使用说明书，并按照雷莫芦单抗使用说明书或在医生指导下用药，请勿自行随意使用。
雷莫芦单抗药物基础信息
雷莫芦单抗药品名：Ramucirumab
雷莫芦单抗商品名：Cyramza
雷莫芦单抗药品类型：抑制剂
雷莫芦单抗适应证：非小细胞肺癌，肝细胞癌，胃腺癌，胃食管交界处癌，结直肠癌
雷莫芦单抗使用说明书详情
雷莫芦单抗的作用原理
Cyramza是一种人类VEGFR2拮抗剂。它是一种重组人IgG1单克隆抗体。
Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂，特异性结合VEGFR2并阻断其与VEGFR配体，VEGF-a、VEGF-C和VEGF-D的结合。因此，ramucirumab抑制配体刺激的VEGFR2激活，从而抑制配体诱导的人类内皮细胞增殖和迁移。Cyramza在体内动物模型中抑制肿瘤血管生成。
雷莫芦单抗的适应证说明
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药剂或与紫杉醇联合使用，适用于治疗在先前含氟嘧啶或铂的化疗期间或之后疾病发生进展的晚期或转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者。
非小细胞肺癌
Cyramza与厄洛替尼（erlotinib）联合使用，适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显因子19缺失或外显因子21（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
Cyramza与多西紫杉醇联合使用，适用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病发生进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在接受CYRAMZA治疗前，表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因肿瘤异常的患者通过FDA批准的治疗方法进行治疗的疾病有进展的患者。
结直肠癌
Cyramza与FOLFIRI（伊立替康、叶酸和氟尿嘧啶）联合使用，适用于治疗之前使用贝伐单抗（bevacizumab）、奥沙利铂和氟嘧啶治疗时或之后病情进展的，转移性结直肠癌（mCRC）患者。
肝细胞癌
Cyramza作为单一药物，适用于接受了索拉非尼治疗后，且甲胎蛋白（AFP）为≥400纳克/毫升的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。
雷莫芦单抗的使用方法
术前用药
在每次输注Cyramza之前，给所有患者静脉注射组胺-1受体拮抗剂（例如盐酸苯海拉明）。
对于经历过1级或2级不良反应的患者，在每次输注Cyramza之前，使用组胺-1受体拮抗剂、地塞米松（或等效物）和对乙酰氨基酚进行预用药。
胃腺癌、胃食管交界处癌
Cyramza作为单一药物或与每周紫杉醇联合使用的推荐剂量为每2周一次，每次8 mg/kg，通过静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的，所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
当与紫杉醇合用时，在服用紫杉醇之前先服用Cyramza。
非小细胞肺癌
EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变-CYRAMZA与厄洛替尼联合使用
Cyramza的推荐剂量为每2周静脉输注一次，每次10mg/kg，超过60分钟。如果第一次输注是耐受的，所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
铂类化疗或铂类化疗后的疾病进展-CYRAMZA联合多西紫杉醇
Cyramza的推荐剂量为10 mg/kg，在多西紫杉醇输注前21天周期的第1天静脉输注60分钟以上。如果第一次输注是耐受的，所有随后的CYRAMZA输注可在30分钟内进行。继续输注Cyramza，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次，每次8 mg/kg，在FOLFIRI给药前60分钟静脉滴注。如果第一次输注是耐受的，所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
Cyramza的推荐剂量为每2周一次，每次8 mg/kg，静脉输注超过60分钟。如果第一次输注是耐受的，所有随后的Cyramza输注可在30分钟内进行。继续服用Cyramza，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
雷莫芦单抗使用中注意事项
出血
Cyramza增加出血和胃肠道出血的风险，包括严重和致命事件。对于出现严重出血的患者，永久停止服用Cyramza。
胃肠道穿孔
Cyramza可增加胃肠道穿孔的风险，这是一种潜在的致命事件。对于胃肠道穿孔的患者，永久停用Cyramza。
伤口愈合受损
接受抑制VEGF或VEGFR途径药物的患者可能会出现伤口愈合受损。Cyramza是一种VEGFR2拮抗剂，有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前28天暂停Cyramza 。在主要外科手术后至少2周内，在伤口充分愈合之前，不要服用。
动脉血栓栓塞事件（ATE）
临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件（ATE），包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。对患有动脉血栓栓塞的患者永久停止服用Cyramza。
高血压
服用Cyramza的患者严重高血压的发病率增加，在开始使用Cyramza治疗前控制高血压。根据治疗期间的指示，每两周或更频繁地监测一次血压。在药物控制之前，停止服用Cyramza治疗严重高血压。对于不能通过抗高血压治疗控制的具有医学意义的高血压，或患有高血压危象或高血压脑病的患者，永久停止服用Cyramza。
输液相关反应（IRR）
在Cyramza临床试验中发生了输液相关反应（IRR），包括严重和危及生命的IRR。每次输注Cyramza前用药。在输液过程中，使用可用的复苏设备监测患者的IRR症状和体征。对于1-2级IRR，将输液率降低50%。永久停止服用3-4级IRR的Cyramza。
原有肝损害恶化
在接受单药Cyramza治疗的Child-Pugh B或C型肝硬化患者中，临床恶化表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。在Child-Pugh B型或C型肝硬化患者中使用Cyramza，前提是治疗的潜在益处大于临床恶化的风险。
后可逆性脑病综合征
接受Cyramza治疗的患者可能会出现后可逆性脑病综合征（PRES）（也称为可逆性后白质脑病综合征[RPLS]）。PRES的症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变，伴有或不伴有高血压。通过磁共振成像确认PRES的诊断，并对出现PRES的患者永久停用Cyramza。
蛋白尿包括肾病综合征
在接受Cyramza治疗的患者中可能会出现蛋白尿包括肾病综合征，通过尿量尺和/或尿蛋白肌酐比率监测蛋白尿。如果尿液试纸的结果为2+或更高，则进行24小时尿液采集以进行蛋白质测量。24小时内，尿蛋白水平为2克或2克以上时，停止服用Cyramza。在24小时内，一旦尿蛋白水平恢复到2克以下，以减少的剂量重新启动Cyramza。24小时内尿蛋白水平超过3克或肾病综合征患者永久停止服用Cyramza。
甲状腺功能不全
在接受Cyramza治疗的患者中可能会发生甲状腺功能不全；在使用Cyramza治疗期间监测甲状腺功能。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Cyramza给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用Cyramza期间和最后一次服用后3个月内使用有效避孕措施。
