卡巴他赛使用说明书如下：
提示：卡巴他赛属于处方药物，患者在治疗使用卡巴他赛之前，请仔细阅读卡巴他赛使用说明书，并按照卡巴他赛使用说明书或在医生指导下用药，请勿自行随意使用。
卡巴他赛药物基础信息
卡巴他赛药品名：Cabazitaxel
卡巴他赛商品名：Jevtana
卡巴他赛药品类型：抑制剂
卡巴他赛适应证：去势抵抗性前列腺癌
卡巴他赛使用说明书详情
卡巴他赛的作用原理
Jevtana（Cabazitaxel）是一种微管抑制剂。Cabazitaxel与微管蛋白结合，促进微管蛋白组装成微管，同时抑制其分解。这导致微管的稳定，从而抑制有丝分裂和间期细胞功能。
卡巴他赛的适应证说明
去势抵抗性前列腺癌
Jevtana（卡巴他赛）与强的松联合用于治疗既往使用含多西紫杉醇治疗方案治疗的转移性去势抵抗前列腺癌患者。
卡巴他赛的使用方法
去势抵抗性前列腺癌
Jevtana（卡巴他赛）的推荐剂量基于体表面积（BSA）的计算，每三周静脉滴注一次20 mg/m2，每次一小时静脉输注，并在整个Jevtana治疗期间每天口服10 mg强的松。可由治疗主治医师自行决定用于选定患者25 mg/m2的剂量。
对于具有高危临床特征的患者，建议使用G-CSF进行一级预防。在接受剂量为25 mg/m2的所有患者中考虑G-CSF的初次预防。
在每次服用Jevtana前至少30分钟使用以下静脉药物进行预用药，以降低过敏的风险和/或严重程度：抗组胺药（5毫克右氯苯那敏或25毫克苯海拉明或等效抗组胺药），皮质类固醇（8毫克地塞米松或同等类固醇），H2拮抗剂。
建议使用止吐预防药，可根据需要口服或静脉注射。
Jevtana注射液单剂量瓶在给药前需要两次稀释。
卡巴他赛使用中注意事项
骨髓抑制
Jevtana（卡巴他赛）是中性粒细胞患者的禁忌症≤1500/mm3。密切监测血红蛋白<10 g/dL的患者。骨髓抑制表现为中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和/或全血细胞减少。中性粒细胞减少死亡已有报道。根据G-CSF使用指南和Jevtana的不良反应情况，建议对具有高危临床特征的患者使用G-CSF进行一级预防（老年患者，不良的表现状态，以前的发热性中性粒细胞减少症，广泛的先前的辐射口，营养状况不佳，或其他严重的合并症），易使患者从延长的中性粒细胞减少症中增加并发症。在所有接受Jevtana25 mg/m2的患者中考虑G-CSF的初级预防。在第1周期期间以及此后的每个治疗周期之前，每周都必须监测全血计数，以便在需要时调整剂量。
老年患者毒性增加
患者≥65岁更容易出现某些不良反应，包括中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症。
过敏反应
在开始输注Jevtana（卡巴他赛）后几分钟内可能会发生过敏反应，因此应提供治疗低血压和支气管痉挛的设施和设备。可能发生严重的过敏反应，包括全身性皮疹/红斑、低血压和支气管痉挛。在开始输注Jevtana（卡巴他赛）之前对所有患者进行预用药。密切观察患者的过敏反应，尤其是在第一次和第二次输液期间。严重的过敏反应需要立即停止注射Jevtana（卡巴他赛）并进行适当的治疗。对Jevtana（卡巴他赛）或其他含有聚山梨酯80的药物有严重超敏反应史的患者禁用Jevtana。
胃肠道不良反应
Jevtana（卡巴他赛）治疗有时可能出现恶心、呕吐和严重腹泻。严重腹泻和电解质失衡可能需要采取强化措施。建议使用止吐预防措施。根据需要对患者进行补液、止泻或止吐药物治疗。如果患者的病情恶化，可能需要延迟治疗或减少剂量≥3腹泻。
肾衰竭
接受Jevtana（卡巴他赛）治疗的患者可能发生任何级别的肾功能衰竭。大多数病例与败血症、脱水或梗阻性尿路病有关。一些因肾衰竭而死亡的病例没有明确的病因。应采取适当措施确定肾功能衰竭的原因并积极治疗。
泌尿系统疾病，包括膀胱炎
在先前接受过盆腔辐射的患者中，Jevtana（卡巴他赛）治疗曾报告过膀胱炎、放射性膀胱炎和血尿，包括需要住院治疗的情况。在使用Jevtana治疗时，监测先前接受过盆腔放疗的患者是否有膀胱炎的症状和体征。严重出血性膀胱炎患者中断或中断Jevtana治疗。治疗严重出血性膀胱炎可能需要药物和/或外科支持治疗。
呼吸系统疾病
接受Jevtana（卡巴他赛）治疗有报道称间质性肺炎/肺炎、间质性肺病和急性呼吸窘迫综合征可能与死亡相关。有潜在肺部疾病的患者发生这些事件的风险可能更高。急性呼吸窘迫综合征可能发生在感染环境中。如果出现新的或恶化的肺部症状，中断Jevtana。密切监测、及时调查并适当治疗接受Jevtana治疗的患者。考虑中止。必须仔细评估恢复Jevtana治疗的益处。
在肝损伤患者中的使用
Jevtana（卡巴他赛）在肝脏中广泛代谢。Jevtana是严重肝损伤（总胆红素>3×ULN）患者的禁忌症。对轻度和中度肝损伤患者使用JEVTANA时应谨慎，并密切监测其安全性。
胚胎-胎儿毒性
根据动物繁殖研究的发现及其作用机制，当给孕妇使用Jevtana（卡巴他赛）治疗时，会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次使用Jevtana治疗后的3个月内使用有效避孕措施。
