瑞派替尼是什么性状靶向药,瑞派替尼药品性状为:片剂。
Qinlock(瑞派替尼)是Deciphera公司开发的一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Qinlock(瑞派替尼)通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和激活环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。是第一个第四代靶向药物。
瑞派替尼什么时候上市?
瑞派替尼上市时间是:2020-05-15。
瑞派替尼说明书
瑞派替尼商品中文名:擎乐
瑞派替尼药品英文名:Ripretinib
瑞派替尼别名:瑞派替尼片;瑞普替尼;利培替尼
瑞派替尼适应症:胃肠道间质瘤。
瑞派替尼有副作用怎么办?
掌足红斑综合征
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能会出现掌底红细胞感觉障碍综合征(PPES)。根据病情严重程度,停用Qinlock(瑞派替尼),然后以相同或减少的剂量继续服用。
新的原发性皮肤恶性肿瘤
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),在启动Qinlock(瑞派替尼)时进行皮肤学评估,并在治疗期间进行常规评估。通过切除和皮肤病理学评估处理可疑的皮肤病变。
高血压
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能会出现高血压,不要在高血压未控制的患者中启动Qinlock(瑞派替尼)。在开始Qinlock(瑞派替尼)治疗之前充分控制血压。在使用Qinlock(瑞派替尼)治疗期间,根据临床指示监测血压,并酌情开始或调整抗高血压治疗。根据病情严重程度,停用Qinlock(瑞派替尼),然后以相同或减少的剂量继续服用,或永久停止。
心脏功能障碍
接受Qinlock(瑞派替尼)治疗的患者中可能会发生心功能不全(包括心力衰竭、急性左心室衰竭、舒张功能不全和心室肥大)。根据临床指示,在开始Qinlock(瑞派替尼)治疗之前和治疗期间,通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。因3级或4级左心室收缩功能不全而永久停止使用Qinlock(瑞派替尼)。
伤口愈合不良的风险
接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路药物的患者可能会出现伤口愈合受损并发症。因此,Qinlock(瑞派替尼)有可能对伤口愈合产生不利影响。在择期手术前至少保留1周。在大手术后至少2周内以及在伤口充分愈合之前,不要给药。伤口愈合并发症解决后恢复Qinlock(瑞派替尼)的安全性尚未确定。
胚胎-胎儿毒性
Qinlock(瑞派替尼)可能会对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕。建议有生育潜力的女性和男性在治疗期间和最后一次给药后至少 1 周内使用有效的避孕措施。
瑞派替尼有没有进入医保目录?
瑞派替尼,即Ripretinib、擎乐、Qinlock、瑞派替尼片;瑞普替尼;利培替尼尚未纳入国家医保范畴。瑞派替尼虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
瑞派替尼怎么保存?
密封,在 68ºF 至 77ºF(20ºC 至 25ºC)之间的室温下保存。允许在15°C to 30°C (59°F to 86°F)温度下进行短途运输。
瑞派替尼有什么作用?
瑞普替尼(Ripretinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT原癌基因受体酪氨酸激酶(KIT)和血小板衍生的生长因子受体A(PDGFRα)激酶,包括野生型,原发性和继发性突变。 瑞普替尼还可以在体外抑制其他激酶,例如PDGFRβ、TIE2、VEGFR2和BRAF。
瑞派替尼在国内获批适应症有哪些?
2021年03月30日,Qinlock(瑞派替尼)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
瑞派替尼靶点有哪一些?
瑞派替尼靶点有KIT,PDGFRα。
瑞派替尼的特殊人群
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Qinlock 给孕妇服用可能会造成胎儿伤害。 没有关于在孕妇中使用 Qinlock 的可用数据来告知药物相关风险。在Qinlock开始使用之前,验证具有生殖潜能的女性的怀孕状态。 告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间和最终剂量后至少1周内使用有效的避孕措施。
哺乳期患者
建议女性在Qinlock治疗期间和最后一次治疗后至少1周内不要进行母乳喂养。目前没有Ripretinib或其代谢物在母乳中的存在,或其对母乳喂养的儿童或产乳的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Qinlock治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Qinlock在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。