阿贝西利是什么性状靶向药,阿贝西利药品性状为:片剂。
Verzenio(阿贝西利)是礼来公司开发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,于获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Verzenio(阿贝西利)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
阿贝西利什么时候上市?
阿贝西利上市时间是:2017-09-28。
阿贝西利说明书
阿贝西利商品中文名:唯择
阿贝西利药品英文名:Abemaciclib
阿贝西利别名:阿贝西利片;玻玛西林;玻玛西尼
阿贝西利适应症:转移性乳腺癌,早期乳腺癌。
阿贝西利有副作用怎么办?
腹泻
接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现腹泻。指导患者在第一次出现稀便症状时,应开始使用洛哌丁胺等止泻疗法,增加口服液,并通知其医疗保健提供者进行进一步指导和适当的随访。对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停止服用Verzenio(阿贝西利),直到毒性消失≤1级,然后以下一个较低剂量恢复Verzenio(阿贝西利)。
间质性肺病 (ILD)/肺炎
在使用Verzenio(阿贝西利)和其他CDK4/6抑制剂治疗的患者中,可能发生严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状。放射学检查的症状可能包括缺氧、咳嗽、呼吸困难或间质浸润。应通过适当的调查排除此类症状的感染性、肿瘤性和其他原因。对于发生持续性或复发性2级ILD/肺炎的患者,建议中断剂量或减少剂量。对所有3级或4级ILD或肺炎患者永久停止服用Verzenio(阿贝西利)。
中性细胞减少
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现中性粒细胞减少。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前2个月每2周监测一次全血计数,后2个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
肝毒性
对于接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会出现 ALT升高、 AST升高。开始Verzenio(阿贝西利)治疗前,前两个月每两周监测一次肝功能测试(LFT),后两个月每月监测一次,并根据临床指示进行监测。对于出现持续性或复发性2级或3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量、中断剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
在接受Verzenio(阿贝西利)治疗的患者可能会发生静脉血栓栓塞,静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋下静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。在整个临床开发计划中,因静脉血栓栓塞而导致的死亡已有报道。监测患者静脉血栓形成和肺栓塞的症状和体征,并根据医学需要进行治疗。
胚胎-胎儿毒性
Verzenio(阿贝西利)可能对胎儿造成危害。告知患者该药对胎儿的潜在风险。 建议有生育潜力的女性在Verzenio 治疗期间和最后一次给药后至少 3 周内使用有效避孕措施。
阿贝西利有没有进入医保目录?
阿贝西利,即Abemaciclib、唯择、Verzenio、阿贝西利片;玻玛西林;玻玛西尼尚未纳入国家医保范畴。阿贝西利虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
阿贝西利怎么保存?
储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F), 允许在 15°C 到 30°C(59°F 到 86°F)之间进行短途运输。
阿贝西利有什么作用?
Verzenio是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂,在HR+,HER2-乳腺癌细胞中,CDK4和CDK6会促进成视网膜细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,并且推动细胞周期前进和细胞增生。Verzenio能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。 在乳腺癌异种移植模型中,每天服用 Abemaciclib 作为单一药物或与抗雌激素药物不间断的联合给药,导致肿瘤体积缩小。
阿贝西利在国内获批适应症有哪些?
2020年12月29日,阿贝西利片(Verzenio)在国内的上市申请获得NMPA批准,适用于与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体(HR)阳性、HER2阴性局部晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者初始内分泌治疗,或与氟维司群联用治疗初始内分泌治疗失败疾病进展的晚期或转移性HR+,HER2-女性乳腺癌患者。
阿贝西利靶点有哪一些?
阿贝西利靶点有CDK4,CDK6。
阿贝西利的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用的有效数据。根据动物实验,孕妇使用Verzenio可能导致胎儿畸形或者死亡。告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚无母乳中存在Abemaciclib的数据,也没有使用Abemaciclib对母乳喂养胎儿以及产乳的影响。使用Verzenio期间母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在接受Verzenio治疗期间以及末次剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
Verzenio(阿贝西利)在儿童患者中用药的安全性和有效性尚未可知。