伊布替尼是什么性状靶向药,伊布替尼药品性状为:胶囊。
Imbruvica(伊布替尼)由艾伯维公司与强生公司联合开发和商业化的一款激酶抑制剂靶向药物,Imbruvica(伊布替尼)是全球第一个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥抗癌作用。
伊布替尼什么时候上市?
伊布替尼上市时间是:2013-11-13。
伊布替尼说明书
伊布替尼商品中文名:亿珂
伊布替尼药品英文名:Ibrutinib
伊布替尼别名:伊布替尼胶囊;依鲁替尼
伊布替尼适应症:慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,原发性巨球蛋白血症(Waldenstrom巨球蛋白血症)。
伊布替尼有副作用怎么办?
出血
接受Imbruvica治疗的患者曾发生致命出血事件。出血事件包括大出血(≥ 3 级、严重或任何中枢神经系统事件;例如颅内出血、胃肠道出血、血尿和手术后出血),瘀伤和瘀斑。Imbruvica同时与抗凝剂或抗血小板剂使用会增加大出血的风险。当与Imbruvica共同给药时,考虑使用抗凝剂或抗血小板治疗的风险和益处。监测出血的体征和症状。根据手术类型和出血风险,结合停用风险和获益,考虑在手术前和手术后至少 3 至 7 天停用Imbruvica。
感染
用Imbruvica治疗的患者中发生了进行性多灶性白质脑病 (PML) 和肺孢子菌肺炎 (PJP) 的病例。考虑根据护理标准对感染机会风险增加的患者进行预防。 监测和评估患者的发烧和感染情况并采取适当的治疗措施。
细胞减少症
在接受Imbruvica作为单药治疗 B 细胞恶性肿瘤的患者中患者发生中性粒细胞减少,血小板减少以及贫血。治疗期间需要每月监测全血细胞计数。
心律失常和心力衰竭
Imbruvica治疗期间曾发生过致命和严重的心律失常和心力衰竭事件,包括室性快速性心律失常,心房颤动和心房扑动,心力衰竭,特别是发生在有心脏致病因素、高血压、急性感染和既往心律失常病史的患者中。在基线水平定期监测患者心律失常和心力衰竭情况。若患者出现心律失常症状(例如,心悸、头晕、晕厥、胸痛)或新发呼吸困难,获取 ECG。适当管理心律失常和心力衰竭,如果持续存在,考虑Imbruvica 治疗的风险和获益,遵循剂量调整说明调整服药剂量。
高血压
Imbruvica治疗期间,有报告高血压事件。在接受Imbruvica治疗的患者中监测血压,并在整个 Imbruvica治疗期间酌情启动或调整抗高血压药物。
第二原发性恶性肿瘤
Imbruvica治疗期间,患者有发生其他恶性肿瘤的事件,包括非皮肤癌,最常见的第二原发性恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌。
肿瘤溶解综合征
Imbruvica治疗期间很少报告肿瘤溶解综合征,评估基线水平风险(例如,高肿瘤负荷)并采取是适当的预防措施,密切检测患者各项指标并且酌情治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,孕妇服用Imbruvica会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Imbruvica治疗期间以及停药后至少1个月内使用有效的避孕措施,建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少1个月内使用有效避孕措施。
伊布替尼有没有进入医保目录?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-03-01,伊布替尼,即Ibrutinib、亿珂、Imbruvica 、伊布替尼胶囊;依鲁替尼正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
伊布替尼怎么保存?
在室温 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)下储存。 允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间进行短途运输。保留在原包装中。
伊布替尼有什么作用?
依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。 依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。 非临床研究表明,依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活,以及体外细胞迁移和底物粘附。
伊布替尼在国内获批适应症有哪些?
2017年08月24日,亿珂 Imbruvica(伊布替尼)获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准上市,单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗,以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2018年11月,亿珂(伊布替尼)获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准新适应症,包括可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;与利妥昔单抗联用,用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。
伊布替尼靶点有哪一些?
伊布替尼靶点有BTK。
伊布替尼的特殊人群
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,Imbruvica 可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。