瑞格列克是什么性状靶向药,瑞格列克药品性状为:片剂。
Orgovyx是由武田公司研发的一种口服GnRH受体拮抗剂,于2020年获美国食品和药物监督管理局(FDA)批准上市,能抑制睾丸睾酮的生成,这种激素可刺激前列腺癌的生长。
瑞格列克什么时候上市?
瑞格列克上市时间是:2020-12-18。
瑞格列克说明书
瑞格列克商品中文名:Orgovyx
瑞格列克药品英文名:Relugolix
瑞格列克别名:TAK-385、RVT-601
瑞格列克适应症:晚期前列腺癌。
瑞格列克有副作用怎么办?
QT/QTc间期延长
雄激素剥夺疗法,如Orgovyx治疗,可能延长QT/QTc间期。供方应该考虑雄激素剥夺治疗的益处是否超过先天性长QT综合征、充血性心力衰竭或频繁电解质异常的患者的潜在风险,以及服用已知延长QT间期的药物的患者。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。
胚胎-胎儿毒性
Orgovyx在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据在动物身上的发现和作用机制,Orgovyx给怀孕的女性服用时会导致胎儿伤害和妊娠丢失。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用Orgovyx后的2周内使用有效的避孕措施。
实验室测试
Orgovyx治疗可抑制垂体-性腺系统。在性高潮期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测量血清前列腺特异性抗原(PSA)浓度来监测Orgovyx的治疗效果。如果PSA增加,应测量血清睾酮浓度。
瑞格列克有没有进入医保目录?
瑞格列克,即Relugolix、Orgovyx、Orgovyx、TAK-385、RVT-601尚未纳入国家医保范畴。瑞格列克虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
瑞格列克怎么保存?
Orgovyx在室温下保存,储存温度不得超过30°C(86°F)。
瑞格列克有什么作用?
瑞格列克是一种非肽GnRH受体拮抗剂,与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)的释放,减少睾酮的释放。
瑞格列克在国内获批适应症有哪些?
目前,Orgovyx尚未在中国上市。
瑞格列克靶点有哪一些?
瑞格列克靶点有GnRH。
瑞格列克的特殊人群
妊娠期患者
根据在动物身上的发现和作用机制,Orgovyx给怀孕的女性服用时会导致胎儿伤害和妊娠丢失=。没有关于怀孕女性使用Orgovyx告知药物相关风险的人类数据,告知患者对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
Orgovyx每日120毫克的推荐剂量在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在瑞格列克、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。在哺乳期大鼠的乳汁中存在瑞格列克和/或其代谢物。
儿童患者
Orgovyx在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。