Tagraxofusp-erzs是什么性状靶向药,Tagraxofusp-erzs药品性状为:注射液。
Tagraxofusp-erzs是Texas A&M University研发的一种靶向CD123的细胞毒素,是由白介素-3和白喉毒素部分片段形成的重组融合蛋白,于2018年12月21日获FDA批准上市,商品名为Elzonris。该药是首个获批治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物,同时也是首个获批的CD123靶向药物。
Tagraxofusp-erzs什么时候上市?
Tagraxofusp-erzs上市时间是:2018-12-21。
Tagraxofusp-erzs说明书
Tagraxofusp-erzs商品中文名:Elzonris
Tagraxofusp-erzs药品英文名:Tagraxofusp
Tagraxofusp-erzs别名:Tagraxofusp注射液;SL-401
Tagraxofusp-erzs适应症:浆细胞样树突状细胞瘤。
Tagraxofusp-erzs有副作用怎么办?
毛细血管渗漏综合征
据报道,使用Elzonris治疗的患者出现毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。常见体征和症状(发病率≥ 20%)与Elzonris治疗期间报告的CLS相关的包括低蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。在开始使用Elzonris治疗之前,确保患者具有足够的心脏功能,且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间,在开始服用每一剂量Elzonris之前以及之后监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS症状或体征。.
过敏反应
Elzonris可引起严重的超敏反应。在使用Elzonris治疗期间,监测患者的超敏反应。如果出现超敏反应,中断Elzonris输注并根据需要提供支持性护理。
肝毒性
Elzonris治疗与肝酶升高相关。每次输注Elzonris之前,监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,则暂时停止Elzonris,并在正常化或解决后恢复治疗。
Tagraxofusp-erzs有没有进入医保目录?
Tagraxofusp-erzs,即Tagraxofusp、Elzonris、Elzonris、Tagraxofusp注射液;SL-401尚未纳入国家医保范畴。Tagraxofusp-erzs虽然未纳入医保范畴,但近些年来,国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后,相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围,既有效提高患者用药水平,又通过价格降下来,减轻患者们的负担。
Tagraxofusp-erzs怎么保存?
储存在-25°C和-15°C(-13°F和5°F)之间的冷冻柜中。在使用前,将Elzonris储存在原包装中,以防光线照射。制备前,在15°C和25°C(59°F和77°F)之间的室温下解冻小瓶。解冻后,不要重新冻结瓶子。
Tagraxofusp-erzs有什么作用?
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,由重组人白细胞介素-3(IL-3)和截短白喉毒素(DT)融合蛋白组成,在表达CD123的细胞中抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
Tagraxofusp-erzs在国内获批适应症有哪些?
目前,Elzonris尚未在中国上市。
Tagraxofusp-erzs靶点有哪一些?
Tagraxofusp-erzs靶点有CD123。
Tagraxofusp-erzs的特殊人群
妊娠期患者
根据其作用机制,Elzonris可能对胚胎-胎儿发育产生不良影响。没有关于孕妇使用Elzonris的可用数据来告知药物相关的不良发育后果风险,也尚未使用Tagraxofusp-erzs进行动物繁殖或发育毒性研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Elzonris、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于有Elzonris母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,因此在治疗期间和最后一次给药后1周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Elzonris治疗BPDCN的安全性和有效性已在2岁及以上的儿童患者中得到证实(2岁以下的儿童患者无数据)。