氟唑帕利是什么性状靶向药,氟唑帕利药品性状为:胶囊剂。
氟唑帕利是恒瑞医药研发的1类创新药,是我国首个拥有知识产权的PARP抑制剂,于2020年12月获批上市。氟唑帕利可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。
氟唑帕利什么时候上市?
氟唑帕利上市时间是:2020-12-14。
氟唑帕利说明书
氟唑帕利商品中文名:艾瑞颐
氟唑帕利药品英文名:Fluzoparib
氟唑帕利别名:氟唑帕利胶囊
氟唑帕利适应症:原发性腹膜癌,输卵管癌。
氟唑帕利有副作用怎么办?
本品治疗的患者中报告了血液学毒性,有血液检测异常的患者不推荐使用。在治疗最初的3个月内,推荐在基线进行全血细胞检测,随后每2周监测一次。如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗。
在妊娠期间不应服用本品。如果患者在服用药物期间怀孕,应告知患者本品对胎儿潜在的危害。建议育龄期女性在治疗期间以及最后一次服药后6个月内必须使用有效的避孕措施。
治疗期间和末次给药后1个月内停止哺乳。
尚未确立氟哩帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。
临床研究中没有对老年患者(年龄>65岁)进行特殊剂量调整。由于目前临床试验中老年患者人数有限,建议老年患者应在医生指导下使用。
氟唑帕利有没有进入医保目录?
近年来,为进一步减轻肿瘤患者的经济负担,国家医疗保障局会通过加强指导、组织专家评审来确定拟进行医保准入谈判的药品范围,使医保对优质创新药的战略性购买,以此可惠及更多患者。
在2021-12-03,氟唑帕利,即Fluzoparib、艾瑞颐、艾瑞颐、氟唑帕利胶囊正式被纳入国家医保范畴。
但各省各市并不一样,有的进医保早一些,有的进医保晚一些,同时有的药报销比例高一些,有的报销比例低一些。
氟唑帕利怎么保存?
密封,30°C以下保存。
氟唑帕利有什么作用?
氟唑帕利是一种小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,靶向聚ADP核糖聚合酶。可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。
氟唑帕利在国内获批适应症有哪些?
2020年12月14日,氟唑帕利正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
2021年6月,氟唑帕利获批用于铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
氟唑帕利靶点有哪一些?
氟唑帕利靶点有BRCA。
氟唑帕利的特殊人群
妊娠期患者
动物研究显示本品在雌性大鼠中具有生殖毒性。尚无孕妇使用氟唑帕利的数据,但是基于氟唑帕利的作用机制,治疗期间和本品最后一次给药后6个月内,妊娠期和未使用可靠避孕措施的育龄期女性不得使用氟唑帕利胶囊。
哺乳期患者
尚未开展氟唑帕利分泌至乳汁的动物研究,尚不清楚氟唑帕利或其代谢产物是否会分泌至人乳汁中,根据本品的药理学特征,建议本品治疗期间和最后一次给药后1个月内停止哺乳。
儿童患者
尚未确立氟唑帕利在18岁以下儿童和青少年中的安全性与疗效。