Empliciti是化疗药吗，
Empliciti是百时美施贵宝和艾伯维研发的一种单克隆抗体，于2015年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，可阻断体内影响肿瘤细胞生长的某种蛋白质。
Empliciti药品性状是注射液。Empliciti需要多少剂量？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Empliciti与来那度胺和地塞米松联合使用：前两个周期每周静脉注射10mg/kg，此后每2周静脉注射一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
Empliciti与泊马利度胺和地塞米松联合使用：前两个周期每周静脉注射10mg/kg，之后每4周静脉注射20mg/kg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。前驱用药地塞米松、苯海拉明、雷尼替丁和醋氨酚。
Empliciti作用效果如何？
Elotuzumab为人源性免疫球蛋白G（IgG）1单克隆抗体，可特异性靶向作用于信号淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7）蛋白，可通过SLAMF7通路和融合蛋白Fc 段受体而直接激活自然杀伤细胞，也可靶向作用于骨髓瘤细胞上的SLAMF7，通过促进抗体依赖的细胞毒性（ADCC）与自然杀伤细胞的相互作用从而介导杀伤骨髓瘤细胞。
Empliciti上市时间是什么时候？
Empliciti上市时间为：2015-11-30。
Empliciti国外批准适应症有哪些？
2015年11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准百时美施贵宝和艾伯维公司研发的埃罗妥珠单抗（elotuzumab，商品名Empliciti）上市，用于与地塞米松、来那度胺联合治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）。埃罗妥珠单抗是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物，同时也是继强生公司单抗药物达雷妥木单抗（daratumumab）之后，FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。
2018年11月6日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Empliciti注射液与泊马利度胺和地塞米松（EPd）联合静脉注射，用于治疗至少接受过两次治疗的多发性骨髓瘤成年患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
小孩子服用Empliciti的注意事项
妊娠期患者
埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松或泊马利度胺和地塞米松合用时可能会产生胚胎毒性，患者在怀孕期间应禁用。
哺乳期患者
没有关于Empliciti是否存在母乳中、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于埃罗妥珠单抗联合与来那度胺和地塞米松或泊马利度胺和地塞米松合用埃罗妥珠单抗可能会对母乳喂养的儿童产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在使用Empliciti治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
儿童患者使用Empliciti的安全性和有效性尚未确定。
Empliciti说明书
Empliciti药品英文名：Elotuzumab
Empliciti商品英文名：Empliciti
Empliciti研发公司：百时美施贵宝；艾伯维
Empliciti靶点：CD319
Empliciti适应症有哪些？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Empliciti联合来那度胺和地塞米松治疗先前接受过一到三次治疗的成人多发性骨髓瘤患者
Empliciti或与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两次治疗的成人多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。
Empliciti有副作用怎么办？
输液反应
Empliciti会引起输液反应，治疗前给药，包括地塞米松、抗组胺药（H1和H2阻滞剂）和对乙酰氨基酚，然后再进行输注。对于2级或更高级别的输液反应，应中断Empliciti输液，并进行适当的医疗管理。
感染
Empliciti联合来那度胺和地塞米松（E-Ld）组患者报告感染，监测发烧和其他感染症状，并及时治疗。
第二原发性恶性肿瘤（SPM）
在多发性骨髓瘤患者接受Empliciti治疗的对照临床试验中，观察到SPM发病率较高。监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。
肝毒性
在试验中，肝酶升高（天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶[AST/ALT]）大于上限的3倍，总胆红素大于上限的2倍，碱性磷酸酶小于上限的2倍）定期监测肝酶，肝酶升高3级或以上时停止用药，恢复到基线值后可考虑继续治疗。
干扰完全应答的测定
Empliciti是一种人源化IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPEP）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。Empliciti可干扰用于监测M蛋白的分析，这种干扰会影响完全响应的确定。
Empliciti如何贮藏？
Empliciti应存储在2°C至8°C(36°F-46°F)冰箱中，避光保存，不要摇动，不要冻结。
