Rubraca有副作用怎么办

Rubraca是化疗药吗，

Rubraca（芦卡帕尼）是有辉瑞公司研发的一款口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP酶抑制剂药物，于2016年获得美国食品药物管理局（FDA）批准上市。Rubraca（芦卡帕尼）可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。

Rubraca需要多少剂量？

晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌

Rubraca的推荐剂量为600 mg（两片300 mg片剂），每日口服两次，含或不含食物，每日总剂量为1200 mg。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者错过了一剂Rubraca，提示患者在预定时间服用下一剂。呕吐剂量不应更换。

去势抵抗性前列腺癌

Rubraca的推荐剂量为600 mg（两片300 mg片剂），每日口服两次，含或不含食物，每日总剂量为1200 mg。持续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者错过了一剂Rubraca，提示患者在预定时间服用下一剂。呕吐剂量不应更换。

接受Rubraca治疗mCRPC的患者也应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或应进行双侧睾丸切除术。

Rubraca作用效果如何？

Rucaparib是聚（ADP核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，包括包括PARP-1、PARP-2和PARP-3，在DNA修复中起一定作用。

体外研究表明，Rucaparib诱导的细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤、凋亡和癌细胞死亡。

在BRCA1/2和其他DNA修复基因缺失的肿瘤细胞系中能观察到，rucaparib诱导的细胞毒性和抗肿瘤活性增加。Rucaparib已被证明能减少肿瘤生长，在有或无BRCA缺陷的人类癌症小鼠异种移植模型中。

Rubraca上市时间是什么时候？

Rubraca上市时间为：2016-12-19。

Rubraca国外批准适应症有哪些？

2016年12月19日，Rubraca（芦卡帕尼）获得美国食品药物管理局（FDA）加速批准治疗接受了两种或两种以上的化疗的，且具有FDA批准的伴随诊断试验确定的特定基因BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

2018年4月6日，Rubraca（芦卡帕尼）获得美国食品药物管理局（FDA）批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的，复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

2020年5月15日，Rubraca（芦卡帕尼）再次换的美国食品药物管理局（FDA）批准用于治疗已经接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗的，并且BRCA1/2突变型转移性去势抗前列腺癌（mCRPC）患者，这是首个获批治疗前列腺癌的PARP抑制剂。

小孩子服用Rubraca的注意事项

妊娠患者

根据动物研究的结果及其作用机制，Rubraca给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有关于母乳中是否存在Rucaparib的信息，也没有关于其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。由于Rubraca可能会对母乳喂养的儿童产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Rubraca治疗期间以及最后一次给药后的2周内不要母乳喂养。

儿童患者

Rubraca在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

Rubraca说明书

Rubraca药品英文名：Rucaparib

Rubraca商品英文名：Rubraca

Rubraca研发公司：辉瑞

Rubraca靶点：PARP1，PARP2，PARP3

Rubraca适应症有哪些？

病人选择

2种或2种以上化疗后BRCA突变卵巢癌的治疗

根据有害BRCA突变（种系和/或体细胞突变）的存在，选择使用Rubraca治疗卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。

雄激素受体导向治疗和化疗后BRCA突变mCRPC的治疗

根据血浆样本中是否存在有害BRCA突变（种系和/或体细胞突变），选择使用Rubraca治疗mCRPC的患者。血浆样本的阴性结果并不意味着患者的肿瘤BRCA突变阴性。如果血浆标本具有阴性结果，考虑用临床标本进行肿瘤标本的进一步基因组检测。

晚期卵巢癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌

Rubraca适用用于对铂类化疗完全或部分有反应的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者的维持治疗。

Rubraca适用于接受过两种或两种以上的化疗，且患有有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。

去势抵抗性前列腺癌

Rubraca 适用于已接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化学疗法治疗过的，且患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。根据FDA批准的Rubraca伴随诊断选择患者进行治疗。

Rubraca有副作用怎么办？

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

接受Rubraca治疗的患者中可能潜在致命的骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）的不良反应。在患者从先前化疗引起的血液毒性中恢复之前，不要开始使用Rubraca。在基线检查时监测全血细胞计数，此后每月监测治疗期间的临床显著变化。对于长期血液毒性，中断Rubraca或减少剂量，并每周监测血液计数，直到恢复。如果MDS/AML得到确认，则停止使用Rubraca。

胚胎-胎儿毒性

在开始Rubraca治疗之前，建议对具有生殖潜力的女性进行妊娠测试。当给孕妇服用Rubraca时，会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂Rubraca后的6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一剂Rubraca后3个月内使用有效的避孕方法。建议男性患者在治疗期间以及最后一次服用Rubraca后的3个月内不要捐献精子。

Rubraca如何贮藏？

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。