爱博新是化疗药吗，
Ibrance（哌柏西利）是辉瑞公司首创的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂，于2015你那获得美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。Ibrance（哌柏西利）能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。
爱博新药品性状是胶囊。爱博新需要多少剂量？
转移性乳腺癌
Ibrance（哌柏西利）的推荐剂量是 125 mg，每天口服一次，连续 21 天，然后停药 7 天，构成一个 28 天的完整周期。 Ibrance 应与食物一起服用，指导患者每天在同一时间服药。如果患者出现呕吐或者漏服，不用补服直接按照预定时间服用下一次剂量。应该整粒吞服，请勿咀嚼、压碎或打开。如果胶囊破损、破裂或者不完整，则不应摄入。
当 Ibrance（哌柏西利）与芳香化酶抑制剂一起联用时，芳香化酶抑制剂的推荐剂量请参阅其最新的说明书。对于接受Ibrance 联合芳香酶抑制剂治疗的男性，根据当前的临床实践标准考虑使用 LHRH 激动剂进行治疗。
当Ibrance（哌柏西利）与氟维司群联用时，氟围司群的推荐剂量为在第 1、15、29 天给药 500 毫克，此后每月给药一次。详情请参阅氟维司群的说明书。根据当前的临床实践标准，接受 Ibrance（哌柏西利）联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期妇女也应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 的激动剂辅以治疗。
爱博新作用效果如何？
Ibrance（哌柏西利）是细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 的抑制剂。细胞周期蛋白 D1 和 CDK4/6 是导致细胞增殖的信号通路的下游。 在体外，Palbociclib 通过阻止细胞从 G1 期进入细胞周期的 S 期，从而减少了雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌细胞系的细胞增殖。 与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素联合治疗乳腺癌细胞系使得视网膜母细胞瘤 (Rb) 蛋白磷酸化降低，从而降低 E2F 的表达和信号传导，并使其生长停滞。 与单药使用相比，用 Palbociclib 和抗雌激素的组合对 ER 阳性乳腺癌细胞系进行体外治疗增加细胞衰老，在停用 Palbociclib 后持续长达 6 天，如果继续抗雌激素治疗，会增长细胞衰老持续的时间。使用源自患者的 ER 阳性乳腺癌异种移植模型的体内研究表明，与单药使用相比，Palbociclib和来曲唑的组合增加了对Rb 磷酸化、下游信号传导和肿瘤生长的抑制。
在体外在存在或不存在抗雌激素的情况下，用 Palbociclib 处理的人骨髓单核细胞在 Palbociclib 停用后不会走向衰老并且会恢复增殖。
爱博新上市时间是什么时候？
爱博新上市时间为：2015-02-03。
爱博新国外批准适应症有哪些？
2015年2月3日，Ibrance（哌柏西利）首次获美国FDA批上市，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。
2016年2月19日，美国FDA批准Ibrance（哌柏西利）扩大适应症，批准Ibrance与氟维司群联合用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病进展的女性患者。
2017年3月31日，美国FDA将Ibrance（哌柏西利）的加速批准转变为常规批准，并扩大了Ibrance与抗激素治疗联合用药的使用范围，Ibrance与芳香化酶抑制剂联用（扩大了其与来曲唑联用的适应症）作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗，用于HR+，HER1-的晚期或转移性乳腺癌。
2019年4月4日，Ibrance（哌柏西利）获美国FDA批准，扩大了Ibrance与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合用药的适应症，用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的男性患者。
小孩子服用爱博新的注意事项
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Ibrance可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性Ibrance使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有Ibrance在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿的影响或产乳尚未可知。使用Ibrance后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议妇女在Ibrance治疗期间和最终剂量后至少3周内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定Ibrance在儿童患者中的安全性和有效性。
爱博新说明书
爱博新药品英文名：Palbociclib
爱博新商品英文名：Ibrance
爱博新研发公司：辉瑞
爱博新靶点：CDK4，CDK6
爱博新适应症有哪些？
转移性乳腺癌
Ibrance（哌柏西利）与芳香化酶抑制剂联用，作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗，用于患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
Ibrance（哌柏西利）与氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患有激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
爱博新有副作用怎么办？
中性粒细胞减少症
中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应，包括发热性中性粒细胞减少以及中性粒细胞减少性脓毒症死亡。在开始 Ibrance治疗之前和每个治疗周期开始时，以及前2个周期的第15天，结合临床指标检测全细胞计数，发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者，建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺炎（ILD）/肺炎
患者可能出现严重或致命的间质性肺炎/肺炎。检测患者是否出现ILD/肺炎的症状，例如缺氧、咳嗽、呼吸困难。若出现新的或恶化的呼吸道症状并疑似发展为肺炎的患者，立即中断 Ibrance并进行诊断，严重ILD或肺炎患者永久停用 Ibrance。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制，孕妇服用 Ibrance会对胎儿造成危害。忠告孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在Ibrance治疗期间以及停药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜能女性伴侣的男性患者在治疗期间和停药后至少3个月内使用有效避孕措施。
爱博新如何贮藏？
储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途运输。
