费蒙格是化疗药吗,
地加瑞克(Firmagon)是由瑞士辉凌制药(Ferring)公司研发的一款促性腺激素释放激素(GnRH)受体抑制剂,于2008年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。地加瑞克(Firmagon)可逆性抑制垂体GnRH受体来减少促性腺激素释放继而抑制睾酮的释放,通过抑制睾丸激素来延缓前列腺癌病程发展。
费蒙格药品性状是冻干粉或注射液。费蒙格需要多少剂量?
晚期前列腺癌
地加瑞克(Firmagon)通过皮下注射给药(仅腹部区域)。地加瑞克(Firmagon)推荐剂量:
起始剂量:240mg,分2次连续皮下注射,每次120mg, 浓度为40mg/mL。
维持剂量:每28天给药一次:一次皮下注射 80mg,浓度为20mg/mL。
费蒙格作用效果如何?
地加瑞克是一种选择性的促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,可竞争性和可逆地结合垂体GnRH受体,从而快速减少促性腺激素、促黄体激素(LH)及促卵泡激素(FSH)的释放,并减少舉丸分泌翠酮(T)。 目前已知前列腺癌被认为对雄激素敏感,且去雄激素治疗对其具有疗效。不同于GnRH激动剂,GnRH拮抗剂在初始治疗后不会诱导LH激增和随后的睾酮激增/肿瘤刺激以及潜在的症状加重。
费蒙格上市时间是什么时候?
费蒙格上市时间为:2008-12-24。
费蒙格国外批准适应症有哪些?
2008年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Firmagon(degarelix)的上市申请。degarelix是一种新型注射性促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,适用于晚期前列腺癌患者。
小孩子服用费蒙格的注意事项
妊娠期患者
地加瑞克(Firmagon)在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究的发现和作用机制,当给孕妇使用地加瑞克(Firmagon)时,会造成胎儿伤害和妊娠损失。没有关于孕妇使用地加瑞克(Firmagon)告知药物相关风险的人类数据。告知怀孕患者和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
地加瑞克(Firmagon)在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中存在degarelix、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳中存在许多药物,并且由于degarelix可能会对母乳喂养儿童产生严重不良反应,因此考虑到药物对母亲的重要性,应决定是停止护理还是停止用药。
儿童患者
地加瑞克(Firmagon)在儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
费蒙格说明书
费蒙格药品英文名:Degarelix
费蒙格商品英文名:Firmagon
费蒙格研发公司:辉凌制药
费蒙格靶点:Tubulin
费蒙格适应症有哪些?
晚期前列腺癌
地加瑞克(Firmagon)适用于晚期前列腺癌患者的治疗。
费蒙格有副作用怎么办?
过敏反应
对地加瑞克(Firmagon)或任何产品成分有严重过敏史的患者禁用。地加瑞克(Firmagon)上市后出现过敏反应,包括过敏反应、荨麻疹和血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,如果注射尚未完成,应立即停止地加瑞克(Firmagon),并按照临床指示进行处理。已知对地加瑞克(Firmagon)有严重过敏反应史的患者不应再次服用地加瑞克(Firmagon)。
间期延长
雄激素剥夺治疗可延长QT间期。应该考虑雄激素剥夺治疗的益处是否超过先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、频繁电解质异常的患者的潜在风险,以及服用已知延长QT间期的药物的患者。电解质异常应予以纠正。考虑定期监测心电图和电解质。
实验室测试
地加瑞克(Firmagon)可抑制垂体-性腺系统。地加瑞克(Firmagon)治疗期间和之后进行的垂体促性腺激素和性腺功能诊断试验的结果可能会受到影响。应通过定期测量血清前列腺特异性抗原(PSA)浓度来监测地加瑞克(Firmagon)的治疗效果。如果PSA增加,应测量血清睾酮浓度。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果,地加瑞克(Firmagon)给孕妇使用时会造成胎儿伤害和妊娠丢失。告知怀孕患者和女性生殖潜力对胎儿的潜在风险。
不孕
根据动物研究结果和作用机制,degarelix可能会损害具有生殖潜力的雄性和雌性动物的生育能力。
费蒙格如何贮藏?
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。