Turalio是化疗药吗，
Turalio（培西达替尼）是由第一三共研发的一款新型口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，于2019年8月获得美国FDA批准上市。Turalio（培西达替尼）能够有效抑制集落刺激因子-1受体（CSF1R）、受体酪氨酸激酶（KIT）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3），从而抑制肿瘤细胞的增殖。
Turalio药品性状是胶囊。Turalio需要多少剂量？
重要管理说明
空腹服用Turalio（培西达替尼），饭前至少一小时或饭后两小时。
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio（培西达替尼）的推荐剂量为每次400 mg，每天空腹服用两次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
整个吞下图拉里奥胶囊。不要打开、打碎或咀嚼胶囊。
如果患者呕吐或错过一剂Turalio（培西达替尼），指示患者在预定时间服用下一剂。
Turalio作用效果如何？
Turalio（培西达替尼）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向集落刺激因子1受体（CSF1R）、KIT原癌基因受体酪氨酸激酶（KIT）和含有内部串联重复（ITD）突变的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）。CSF1R配体的过度表达促进滑膜中的细胞增殖和积聚。在体外，Turalio（培西达替尼）抑制依赖于CSF1R的细胞系的增殖和配体诱导的CSF1R自身磷酸化。Turalio（培西达替尼）在体内也抑制CSF1R依赖性细胞系的增殖。
Turalio上市时间是什么时候？
Turalio上市时间为：2019-08-02。
Turalio国外批准适应症有哪些？
2019年8月2日，美国食品和药物管理局批准Turalio（培西达替尼）胶囊用于治疗患有严重的发病率或功能局限性且对手术后的改善无反应的症状性腱鞘膜巨细胞瘤（TGCT）的成年患者。
小孩子服用Turalio的注意事项
妊娠期患者
根据动物研究结果及其作用机制，给孕妇服用Turalio（培西达替尼）可能会造成胚胎-胎儿损伤。现有的人类数据无法确定是否存在与使用Turalio（培西达替尼）有关的重大出生缺陷或流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在开始Turalio（培西达替尼）Turalio（培西达替尼）之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于Turalio（培西达替尼）或其代谢物在母乳或动物奶中存在的数据，也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳产量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议妇女在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间以及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Turalio（培西达替尼）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Turalio说明书
Turalio药品英文名：Pexidartinib
Turalio商品英文名：Turalio
Turalio研发公司：第一三共
Turalio靶点：KIT，FLT3，CSF-1R
Turalio适应症有哪些？
腱鞘膜巨细胞瘤
Turalio（培西达替尼）适用于患有严重的发病率或功能局限性，且不能通过手术改善的，症状性腱鞘膜巨细胞瘤（TGCT）的成人患者。
Turalio有副作用怎么办？
肝毒性
Turalio（培西达替尼）可能会导致严重和潜在的致命性肝损伤，只能通过风险评估和缓解策略（REMS）下的受限计划获得。Turalio（培西达替尼）治疗的患者可能会出现肝毒性伴导管减少和胆汁淤积。避免对已有血清转氨酶升高的患者使用Turalio（培西达替尼）；总胆红素或直接胆红素（>ULN）；或活动性肝脏或胆道疾病，包括ALP升高。与食物一起服用Turalio（培西达替尼）会增加100%的药物暴露，并可能增加肝毒性风险。空腹服用Turalio（培西达替尼），饭前1小时或饭后2小时。在开始Turalio（培西达替尼）之前，前8周每周监测肝脏试验，包括AST、ALT、总胆红素、直接胆红素、ALP和γ-谷氨酰转移酶（GGT），下个月每2周监测一次，之后每3个月监测一次。根据肝毒性的严重程度，停止服用并减少剂量，或永久停止服用Turalio（培西达替尼）。减少剂量的Turalio（培西达替尼）再次给药可能导致血清转氨酶、胆红素或ALP升高的复发。在再次给药后的第一个月每周监测肝脏测试。
TURALIO REMS计划
Turalio（培西达替尼）治疗的患者由于存在肝毒性风险，只能通过REMS下的限制性计划提供。TURALIO REMS计划的显著要求包括：
处方医生必须通过注册和完成培训获得该计划的认证。
患者必须填写并签署登记表，以便纳入患者登记册。
药房必须通过该计划的认证，并且必须仅向授权接受Turalio（培西达替尼）的患者配药。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究及其作用机制，给孕妇服用Turalio（培西达替尼）可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕，因为在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间和最终剂量后的1个月内，Turalio（培西达替尼）会使激素避孕无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Turalio（培西达替尼）治疗期间和最终剂量后1周内使用有效避孕措施。
Turalio如何贮藏？
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的温度范围内进行偏移。保持容器关闭，不要从瓶子中取出干燥剂。
