Elzonris是化疗药吗,
Tagraxofusp-erzs是Texas A&M University研发的一种靶向CD123的细胞毒素,是由白介素-3和白喉毒素部分片段形成的重组融合蛋白,于2018年12月21日获FDA批准上市,商品名为Elzonris。该药是首个获批治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤的药物,同时也是首个获批的CD123靶向药物。
Elzonris药品性状是注射液。Elzonris需要多少剂量?
浆细胞样树突状细胞瘤
在每次Elzonris输液前约60分钟,给患者使用H1组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2组胺拮抗剂(如雷尼替丁)、皮质类固醇(如静脉注射50毫克甲基强的松龙或等效物)和对乙酰氨基酚(或对乙酰氨基酚)。
在21天周期的第1-5天,每天给药一次,每次12微克/公斤,持续15分钟。
在第一个周期的第一次给药之前,确保血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL,然后再使用Elzonris。
在住院患者中使用Elzonris第1周期,并在最后一次输液后至少24小时内对患者进行观察,后续循环可在住院或适当的门诊环境中实施。
Elzonris作用效果如何?
Tagraxofusp-erzs是一种CD123定向细胞毒素,由重组人白细胞介素-3(IL-3)和截短白喉毒素(DT)融合蛋白组成,在表达CD123的细胞中抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
Elzonris上市时间是什么时候?
Elzonris上市时间为:2018-12-21。
Elzonris国外批准适应症有哪些?
2018年12月21日,Tagraxofusp-erzs获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于,用于治疗成人和2岁及以上儿童的浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。
小孩子服用Elzonris的注意事项
妊娠期患者
根据其作用机制,Elzonris可能对胚胎-胎儿发育产生不良影响。没有关于孕妇使用Elzonris的可用数据来告知药物相关的不良发育后果风险,也尚未使用Tagraxofusp-erzs进行动物繁殖或发育毒性研究。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Elzonris、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量影响的数据。由于有Elzonris母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,因此在治疗期间和最后一次给药后1周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Elzonris治疗BPDCN的安全性和有效性已在2岁及以上的儿童患者中得到证实(2岁以下的儿童患者无数据)。
Elzonris说明书
Elzonris药品英文名:Tagraxofusp
Elzonris商品英文名:Elzonris
Elzonris研发公司:Texas A&M University
Elzonris靶点:CD123
Elzonris适应症有哪些?
浆细胞样树突状细胞瘤
Elzonris是一种CD123导向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿童的浆细胞样树突状细胞瘤(BPDCN)。
Elzonris有副作用怎么办?
毛细血管渗漏综合征
据报道,使用Elzonris治疗的患者出现毛细血管渗漏综合征(CLS),包括危及生命和致命的病例。常见体征和症状(发病率≥ 20%)与Elzonris治疗期间报告的CLS相关的包括低蛋白血症、水肿、体重增加和低血压。在开始使用Elzonris治疗之前,确保患者具有足够的心脏功能,且血清白蛋白大于或等于3.2 g/dL。在使用Elzonris治疗期间,在开始服用每一剂量Elzonris之前以及之后监测血清白蛋白水平,并评估患者的其他CLS症状或体征。.
过敏反应
Elzonris可引起严重的超敏反应。在使用Elzonris治疗期间,监测患者的超敏反应。如果出现超敏反应,中断Elzonris输注并根据需要提供支持性护理。
肝毒性
Elzonris治疗与肝酶升高相关。每次输注Elzonris之前,监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。如果转氨酶上升到正常上限的5倍以上,则暂时停止Elzonris,并在正常化或解决后恢复治疗。
Elzonris如何贮藏?
储存在-25°C和-15°C(-13°F和5°F)之间的冷冻柜中。在使用前,将Elzonris储存在原包装中,以防光线照射。制备前,在15°C和25°C(59°F和77°F)之间的室温下解冻小瓶。解冻后,不要重新冻结瓶子。