戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy进医保了吗，
戈沙妥组单抗，即Sacituzumab govitecan-hziy、特洛维、Trodelvy、戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗尚未纳入国家医保范畴。戈沙妥组单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy效果作用如何？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是一种Trop-2靶向抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，三种成分组成：（1）人源化单克隆抗体hRS7-IgG1κ（也称为sacituzumab），sacituzumab是一种能识别Trop-2的人源化抗体可与Trop-2（滋养层细胞表面抗原-2）结合；（2）小分子药物SN-38，是一种拓扑异构酶I抑制剂；（3）可水解的连接体（称为CL2A），将人源化单克隆抗体连接到SN-38。
转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）是一种侵袭性乳腺癌，特指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)三者均为阴性表达的乳腺癌。TROP-2是一种在90%以上的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中表达的细胞表面糖蛋白。
药理学数据表明，sacituzumab-govitecan-hziy与表达Trop-2的癌细胞靶向结合，随后通过连接体的水解并释放SN-38抑制剂。SN-38与拓扑异构酶I相互作用抑制拓扑异构酶I诱导的单链断裂再连接，由此产生DNA的损伤导致细胞凋亡和细胞死亡，降低肿瘤细胞的生长，发挥抗肿瘤作用。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy治疗什么病？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy可以治疗疾病包括：
三阴性乳腺癌
Trodelvy（戈沙妥组单抗） 适用于先前已接受过至少两种疗法治疗，其中至少1种疗法治疗转移性疾病的，不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。
尿路上皮癌
Trodelvy（戈沙妥组单抗）适用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有副作用怎么办？
中性粒细胞减少
Trodelvy可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少症。在任何周期的第1天，中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3，或在任何周期的第8天，中性粒细胞计数低于1000/mm3，需要停止用药。患者出现中性粒细胞减少性发热，需要暂时停止Trodelvy。由于中性粒细胞减少，可能需要调整剂量。
腹泻
Trodelvy可能会引起严重腹泻。如果发生这种情况需要暂时停止Trodelvy用药，在患者症状减轻后调整剂量，或者永久停用。
过敏和输液相关反应
Trodelvy可能会引起严重的和危及生命的过敏。严重的体征和症状包括心跳骤停、低血压、喘息、血管水肿、肿胀、肺炎和皮肤反应。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行输液反应的术前用药。在每次Trodelvy输注期间以及每次输注完成后至少30分钟，密切监测患者的过敏反应和输注相关反应。如果发生严重或危及生命的反应，则永久停药。
恶心和呕吐
接受Trodelvy治疗的患者可能会出现恶心、呕吐。建议对接受Trodelvy治疗的患者进行预输注药物治疗。在每次输注期间以及每次输注完成后至少30分钟内密切观察患者的输注相关反应。
UGT1A1活性降低患者不良反应风险增加
诊断携带尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移酶1A1 (UGT1A1)*28等位基因纯合的患者发生中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和贫血的风险增加；并且当使用Trodelvy治疗时，可能会增加其他不良反应的风险。建议密切监测已知UGT1A1活性降低的患者的不良反应。根据对有急性早发型或异常严重不良反应证据的患者所观察到的不良反应的发生、持续时间和严重程度的临床评估，停止或永久停止服用Trodelvy，这可能表明UGT1A1酶活性降低。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Trodelvy给孕妇服用时可导致致畸性和/或胚胎致死性。建议孕妇和有生殖潜力的女性注意对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Trodelvy治疗期间和最后一次剂量后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受Trodelvy治疗期间以及最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy一瓶价格是多少？
Trodelvy（戈沙妥组单抗）是2020年4月才被批准在美国上市，目前还没有在国内销售，暂时还没有搜集到有效的价格信息。在国外，Trodelvy（戈沙妥组单抗）的参考价格2238美元每盒。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy如何保存？
储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，保存在原纸箱中，以防光线照射，直至重新组合。不要冻结。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy又叫什么名字？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy别名叫戈沙妥组单抗冻干粉注射液；赛妥珠单抗；沙西妥珠单抗。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy研发公司是哪家公司？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy研发公司是吉利德。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy有什么靶点？
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy靶点有Trop-2。
戈沙妥组单抗_Sacituzumab govitecan-hziy在国外批准适应症有哪些？
2020年4月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Trodelvy上市申请，用于先前至少接受过两次转移性疾病疗法治疗的，不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个专门治疗复发或难治性mTNBC的抗体药物偶联物(ADC)药物，也是FDA批准的首个抗人滋养层细胞表面抗原2（Trop-2）的ADC药物。
2021年4月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Trodelvy（sacituzumab-govitecan-hziy）用于治疗之前接受过两次或更多的全身治疗，其中至少有一个是转移性疾病的，无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。
2021年4月13日，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
