达雷妥尤单抗_Daratumumab进医保了吗，
达雷妥尤单抗，即Daratumumab、兆珂、Darzalex、达雷妥尤单抗注射液；达雷木单抗；达拉木单抗尚未纳入国家医保范畴。达雷妥尤单抗虽然未纳入医保范畴，但近些年来，国家逐步通过包括降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管、综合施策等手段，让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。
最后，相信不久将来会有更多临床价值高、治疗急需的药品被纳入医保范围，既有效提高患者用药水平，又通过价格降下来，减轻患者们的负担。
达雷妥尤单抗_Daratumumab效果作用如何？
CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。
达雷木单抗Darzalexb是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），以高亲和力的方式特异性识别多发性骨髓瘤（MM）恶性浆细胞上高表达的CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。 Daratumumab能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。
达雷妥尤单抗_Daratumumab治疗什么病？
达雷妥尤单抗_Daratumumab可以治疗疾病包括：
多发性骨髓瘤
Darzalex（达雷妥尤单抗）联合来那度胺和地塞米松治疗不符合自体干细胞移植资格的新诊断患者和至少接受过一次治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）联合硼替佐米、美法仑和强的松治疗不符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）联合硼替佐米、沙利度胺和地塞米松治疗符合自体干细胞移植条件的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）联合卡非佐米和地塞米松治疗既往接受过一到三次治疗的，复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）与泊马利度胺和地塞米松联合治疗至少接受过两种治疗包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂的多发性骨髓瘤成人患者。
Darzalex（达雷妥尤单抗）作为单一疗法，用于治疗既往至少接受过三种治疗（包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂）的，或对PI和免疫调节剂双重不耐受的多发性骨髓瘤成人患者。
达雷妥尤单抗_Daratumumab有副作用怎么办？
输注相关反应
Darzalex（达雷妥尤单抗）可引起严重和/或严重的输液相关反应，包括过敏反应。这些反应可能危及生命，并且已报告了致命的后果。为降低延迟输注相关反应的风险，在输注Darzalex（达雷妥尤单抗）后向所有患者口服皮质类固醇。有慢性阻塞性肺疾病病史的患者可能需要额外的输注后药物来处理呼吸道并发症。考虑给慢性阻塞性肺疾病患者使用短效长效支气管扩张剂和吸入糖皮质激素。如果发生速发过敏反应或危及生命的输注相关反应（4 级），应立即开始适当的急救复苏，并应立即永久停用Darzalex（达雷妥尤单抗）。
对血清学检测的干扰
Darzalex（达雷妥尤单抗）与红细胞（RBC）上的CD38结合，并导致间接抗球蛋白试验阳性（间接Coombs试验）。Darzalex（达雷妥尤单抗）介导的阳性间接抗球蛋白试验可能在最后一次达拉单抗输注后持续6个月。与红细胞结合的Darzalex（达雷妥尤单抗）掩盖了对患者血清中次要抗原抗体的检测。患者ABO和Rh血型的测定不受影响。将这种干扰血清学检测的情况通知输血中心，并通知血库患者已接受Darzalex（达雷妥尤单抗）。在开始Darzalex（达雷妥尤单抗）之前对患者进行分类和筛查。
中性粒细胞减少
Darzalex（达雷妥尤单抗）可能增加背景疗法引起的中性粒细胞减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。监测中性粒细胞减少症患者的感染迹象。考虑暂停Darzalex（达雷妥尤单抗）直到中性粒细胞恢复。
血小板减少
Darzalex（达雷妥尤单抗）可能增加背景治疗引起的血小板减少。根据制造商关于背景疗法的处方信息，在治疗期间定期监测全血细胞计数。考虑暂停Darzalex（达雷妥尤单抗）直到血小板恢复。
对确定完全响应的干扰
Darzalex（达雷妥尤单抗）是一种人IgGκ单克隆抗体，可在血清蛋白电泳（SPE）和免疫固定（IFE）分析中检测，用于内源性M蛋白的临床监测。这种干扰可影响某些IgGκ骨髓瘤蛋白患者的完全应答和疾病进展的确定。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制，Darzalex（达雷妥尤单抗）给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。Darzalex（达雷妥尤单抗）可能导致胎儿免疫细胞耗竭和骨密度降低。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Darzalex（达雷妥尤单抗）治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效避孕措施。
达雷妥尤单抗_Daratumumab一瓶价格是多少？
据了解，达雷妥尤单抗的参考售价在国内400mg规格的价格从21900元降价到8500元左右，100mg规格的价格从5460元降价到2300元左右。
达雷妥尤单抗_Daratumumab如何保存？
冰箱冷藏（2℃-8℃）。 请勿冷冻。请勿摇晃。置于原包装中避光储存。
达雷妥尤单抗_Daratumumab又叫什么名字？
达雷妥尤单抗_Daratumumab别名叫达雷妥尤单抗注射液；达雷木单抗；达拉木单抗。
达雷妥尤单抗_Daratumumab研发公司是哪家公司？
达雷妥尤单抗_Daratumumab研发公司是强生。
达雷妥尤单抗_Daratumumab有什么靶点？
达雷妥尤单抗_Daratumumab靶点有CD38。
达雷妥尤单抗_Daratumumab在国外批准适应症有哪些？
2015年11月16日，美国食品和药物管理局FDA加速批准Darzalex（达雷妥尤单抗）单药治疗至少接受过三次既往治疗包括蛋白酶体抑制剂（Pls）和免疫调节药物（IMiDS）或同时对Pl与IMiDs耐药的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。
2016年11月21日，达雷妥尤单抗联合来那度胺/硼替佐米和地塞米松的治疗方案被FDA批准用于治疗经治性MM患者。
2017年6月16日，FDA批准将达雷妥尤单抗与泊马度胺和地塞米松联合用于治疗至少已经接受过两次治疗的多发性骨髓瘤患者，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。
2018年5月7日，FDA批准达雷妥尤单抗与万珂（硼替佐米，一种蛋白酶体抑制剂PI）-美法仑（一种烷化剂）-泼尼松（VMP方案）联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。Darzalex是首个获批用于治疗患有这种疾病的单克隆抗体。
2019年6月27日，FDA批准达雷妥尤单抗联合来那度胺-地塞米松（RD）给药治疗新诊断的骨髓瘤患者-不符合自体干细胞移植（ASCT）条件。
2019年9月26日，FDA批准达雷妥尤单抗与硼替佐米/沙利度胺和地塞米松（VTd）联合用于新诊断多发性骨髓瘤患者-符合自体干细胞移植。
2020年8月20日，FDA批准扩大Kyprolis（卡非佐米）处方信息，联合达雷妥尤单抗和地塞米松（DKd）以一周一次或者一周两次的给药方案，用于治疗已经接受过一次到三次治疗的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者（R/R MM）。
