米哚妥林英文名是什么,米哚妥林药品英文名叫Midostaurin。
Rydapt(米哚妥林)是诺华公司研发的一款口服多靶向激酶抑制剂,于获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Rydapt(米哚妥林)能够抑制FLT3、KIT、PDGFRα/β、VEGFR2等激酶活性抑制细胞增殖和诱导肿瘤细胞凋亡,是第一款靶向治疗与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破。
米哚妥林的注意事项有哪些?
胚胎-胎儿毒性
在开始Rydapt治疗前7天内验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。建议有生殖潜力的女性和男性患者在Rydapt治疗期间和最后一次给药后至少4个月内使用有效的避孕措施。
肺毒性
在接受Rydapt单药治疗或化疗的患者中发生一些致命的间质性肺病和肺炎病例。建议监测患者的肺部症状,对有间质性肺病症状或体征的患者,或者无传染性病因的肺炎患者,应停止Rydapt用药。
米哚妥林靶点是什么?
米哚妥林靶点有KIT,PDGFRβ,PDGFRα,VEGFR2,FLT3。
米哚妥林有什么作用?
RYDAPT(midostaurin)是一种口服多激酶抑制剂。Midostaurin是一种抑制多受体的小分子酪氨酸激酶,在体外生化或细胞分析表明,Midostaurin或其主要人类活性代谢物CGP6221和CGP52421能够抑制野生型FLT3、FLT3突变激酶(ITD和TKD)、KIT(野生型和D816V突变)、PDGFRα/β、VEGFR2以及丝氨酸/苏氨酸激酶PKC(蛋白激酶C)家族成员的活性。
Midostaurin能够抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖,并诱导表达ITD和TKD突变FLT3受体或过度表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞凋亡。Midostaurin还显示出抑制KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放以及诱导肥大细胞凋亡的能力。
米哚妥林国外批准上市适应症有哪些?
2017年4月28日,Rydapt(米哚妥林)获得美国FDA批准上市,与化疗联合使用,用于治疗新诊断为FLT3阳性的急性髓系白血病(AML)的成人患者。
同时,美国FDA还批准了Rydapt用于治疗具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)的成人患者。
同时,FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,用以检测AML患者的FLT3突变。
米哚妥林研发工厂是哪家?
米哚妥林研发公司是诺华。
米哚妥林纳入医保后价格?
米哚妥林暂时还没有在国内上市,所以暂时没有有效的销售价格;在国外销售的Rydapt规格 5mg*28胶囊/盒的价格大概在8400美元,折合人民币54500元左右。
米哚妥林如何使用?
病人选择
选择使用Rydapt治疗急性髓性白血病的患者要基于患者存在FLT3突变阳性。
急性髓性白血病
Rydapt的推荐剂量为,在阿糖胞苷和柔红霉素诱导的每个周期的第8至21天以及高剂量阿糖胞苷巩固治疗的每个周期的第8至21天,每日两次,每次50毫克,随食物口服。
系统性肥大细胞增生症
Rydapt的推荐剂量为每日两次,每次100毫克,随食物口服。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性,接下来的8周,每隔一周监测一次,此后每月监测一次。
在使用Rydapt治疗前服用预防性止吐药,以降低恶心和呕吐的风险。每日两次,每次约12小时,随食物口服Rydapt。不要打开或压碎Rydapt胶囊。
如果Rydapt剂量缺失或呕吐,请勿补足剂量;在通常的预定时间服用下一剂。如果Rydapt同时服用可以延长QT间期的药物,可以考虑通过EKG进行QT间期评估。
米哚妥林如何贮存?
在25°C(77°F)下储存;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内进行偏移。保存在原包装中,以防受潮。