厄达替尼英文名是什么,厄达替尼药品英文名叫Erdafitinib。
Balversa是由杨森研发的一种口服泛成纤维细胞生长因子受体FGFR抑制剂,于2019年获美国FDA批准上市。Balversa可抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
厄达替尼的注意事项有哪些?
眼部疾病
Balversa可引起眼部疾病,包括中央浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED),导致视野缺损。Balversa治疗期间,28%的患者出现干眼症状,6%的患者出现3级干眼症状。所有患者均应根据需要接受干眼症预防和眼部镇痛剂。在治疗前4个月和治疗后每3个月进行一次月度眼科检查,并随时紧急检查视觉症状。眼科检查应包括视力评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。如果在4周内未解决或严重程度为4级,则永久停止。
高磷血症
磷酸盐水平的增加是Balversa的药效学效应,在接受Balversa治疗的患者中,76%的患者报告高磷血症为不良反应。监测高磷血症,必要时调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和动物繁殖研究,Balversa给孕妇服用时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性患者在使用Balversa治疗期间和最后一次用药后一个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在使用Balversa治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
厄达替尼靶点是什么?
厄达替尼靶点有FGFR2,FGFR3。
厄达替尼有什么作用?
Balversa是一种激酶抑制剂,可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Balversa还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Balversa抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变、扩增和融合。Balversa在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。
厄达替尼国外批准上市适应症有哪些?
2019年4月12日,美国FDA加速批准了强生公司旗下杨森公司的口服小分子泛FGFR抑制剂Balversa用于治疗携带FGFR2/3突变或融合,在铂类化疗期间或化疗后(包括在新辅助化疗或辅助化疗一年内)出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
厄达替尼研发工厂是哪家?
厄达替尼研发公司是杨森(Janssen)。
厄达替尼纳入医保后价格?
目前Balversa尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$11,534.43~$17,296.90。根据汇率波动,价格会有所调整。
厄达替尼如何使用?
尿路上皮癌
Balversa的推荐起始剂量为8 mg(两片4 mg片剂),每天口服一次,根据14至21天的血清磷酸盐(PO)水平和耐受性,剂量增加至9 mg(三片3 mg片剂),每天一次。
如果服用Balversa后出现呕吐,应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过一剂Balversa,可在同一天尽快服用,第二天恢复Balversa的常规每日剂量计划,不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。
基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后的14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL且无眼部疾病或2级或以上不良反应,则每日一次将Balversa的剂量增加至9 mg,每月监测高磷血症的磷酸盐水平。
厄达替尼如何贮存?
Balversa应在室温(20℃-25℃)保存,避免受潮,允许短期储存于15℃-30℃环境下。