乐卫玛是一种什么药,
Lenvima(乐卫玛)是日本卫材公司研发的一款多受体酪氨酸激酶抑制剂,2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Lenvima(乐卫玛)可抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1、2、3的激酶活性外,还可以抑制促血管生纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3和4,以及血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET等多种激酶,是第三代的抗肿瘤血管生成的靶向药物。
产妇患者服用乐卫玛注意事项
妊娠患者
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,乐卫玛给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有可用的人类数据告知药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
目前尚不清楚母乳中是否存在乐卫玛;由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用乐卫玛治疗期间以及最后一次给药后至少1周内停止母乳喂养。
儿童使用
乐卫玛在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
乐卫玛有没有什么情况下不能使用?
乐卫玛禁忌症:
暂无
乐卫玛药品性状是什么?
乐卫玛药品性状为:片剂。
乐卫玛是什么成分药?
乐卫玛药品成分是有效成分:Lenvatinib。
乐卫玛使用剂量是多少?
重要剂量信息
减少某些肾或肝损害患者的剂量。
每天同一时间服用乐卫玛一次,无论是否进食。如果错过了某一剂量且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常给药时间服用下一剂量。
分化型甲状腺癌
乐卫玛的推荐剂量为每次24 mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肾癌
晚期肾细胞癌患者的一线治疗
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐卫玛可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
既往接受过抗血管生成治疗的肾细胞癌患者
乐卫玛的推荐剂量为每日口服一次18mg联合5mg依维莫司,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
肝细胞癌
乐卫玛的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者,每日口服一次12 mg;体重小于60公斤的患者,每日口服一次8毫克;直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛的推荐剂量为每天一次口服20mg,并结合派姆单抗200mg,每3周静脉滴注30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。
乐卫玛治什么癌症?
分化型甲状腺癌
乐卫玛适用于放射性碘难治的局部复发或转移、进行性的分化型甲状腺癌(DTC)患者的治疗。
肾癌
乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。
乐卫玛与Everolimus(依维莫司)联合治疗既往接受过一次抗血管生成治疗后被认为是有效的晚期肾细胞癌的成年患者。
肝细胞癌
乐卫玛适用于不能切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
晚期子宫内膜癌
乐卫玛与Keytruda(派姆单抗)联合用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌(EC)患者,
乐卫玛纳入医保后价格
仑伐替尼已经2018在中国上市,纳入医保之前4mg*30粒每盒的销售参考价格在16800元左右。2021年纳入医保后,仑伐替尼的价格大幅下降,每盒只需要3240元。
乐卫玛国外获批适应症是哪些?
2015年2月13日,美国食品和药物管理局批准(FDA)Lenvima治疗已经接受了放射性碘治疗但其病情仍在进展的进展性分化型甲状腺癌(DTC)患者。
2016年5月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lenvima,联合依维莫司治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(aRCC)患者。
2018年8月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Lenvima(lenvatinib)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
2019年9月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗既往接受系统治疗后病情发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。
2021年7月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于治疗在任何条件下进行系统治疗后疾病发生进展,并且不适合手术或放疗治疗的,非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者。
2021年8月11日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与Lenvima联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的一线治疗。
乐卫玛什么时候会在中国上市?
乐卫玛中国上市时间:2018-09-04。