英立达是一种什么药,
Inlyta(阿昔替尼)是辉瑞(Pfizer)公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂TKI,于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。阿昔替尼是作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展,是第二代血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂靶向药物。
产妇患者服用英立达注意事项
妊娠期患者
Inlyta给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有可用的人类数据来告知药物相关风险。告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Inlyta的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于Inlyta母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在治疗期间和最终剂量后的2周内不要母乳喂养。
儿童患者
Inlyta在儿童患者中的安全性和有效性尚未研究。
英立达有没有什么情况下不能使用?
英立达禁忌症:
暂无
英立达药品性状是什么?
英立达药品性状为:片剂。
英立达是什么成分药?
英立达药品成分是Axitinib。
英立达使用剂量是多少?
肾癌
Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次(间隔12小时)口服5毫克,含或不含食物,并联合使用Bavencio(阿维鲁单抗)每2周一次800mg,静脉滴注60分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Bavencio(阿维鲁单抗)联合使用时,可考虑每隔两周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta与Keytruda(派姆单抗)联合使用
Inlyta的推荐剂量为每天两次(间隔12小时)口服5毫克,含或不含食物,并联合使用Keytruda(派姆单抗),每3周一次200 mg静脉输注,或每6周一次400 mg静脉输注,静脉输注持续30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。当Inlyta与Keytruda(派姆单抗)联合使用时,可考虑每隔六周或更长时间将Inlyta的剂量增加至初始5 mg剂量以上。
Inlyta作为单一药物使用
当Inlyta作为单一药物使用时,推荐的起始口服剂量为5 mg,每天两次。在有或无食物的情况下,每隔约12小时服用Inlyta剂量。
重要指示
建议患者用一整杯水吞咽。如果患者呕吐或错过剂量,则不应服用额外剂量。建议患者在正常时间服用下一个规定剂量。
英立达治什么癌症?
肾癌
Inlyta(阿昔替尼)作为一种单一药物用于治疗既往接受一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌(RCC)成人患者的二线治疗。
Inlyta(阿昔替尼)联合Bavencio(阿维鲁单抗)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
Inlyta(阿昔替尼)联合Keytruda(派姆单抗)用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
英立达纳入医保后价格
阿昔替尼2018年已经纳入到医保乙类报销范围,纳入医保后进行了大幅度的降价调整,医保后1mg,14片规格的价格每盒为845.6元,5mg,28片规格的价格每盒为5796元,根据各地医保报销比例不同,5mg规格的报销后患者支付的费用大概在每盒2500元左右。
英立达国外获批适应症是哪些?
2012年1月27日,美国食品和药物管理局批准Inlyta(阿昔替尼)用于治疗既往接受过另一种治疗此类癌症的药物没有反应的晚期肾癌(肾细胞癌)患者。
2019年4月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准默克公司的抗PD-1疗法Keytruda(派姆单抗)与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(阿昔替尼)联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2019年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Bavencio(阿维鲁单抗)与Inlyta(阿昔替尼)联合使用,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是FDA首次批准将抗PD-L1疗法作为晚期肾细胞癌患者联合方案的一部分。
英立达什么时候会在中国上市?
英立达中国上市时间:2015-04-29。