安适利是一种什么药，
维布妥昔单抗由武田和西雅图遗传学公司共同开发，是一种ADC药物，于2011年获美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。维布妥昔单抗是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE（monomethyl auristatin E）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，MMAE与微管蛋白的结合破坏了细胞内的微管网络，随后导致细胞周期停滞和细胞凋亡死亡。
产妇患者服用安适利注意事项
妊娠期患者
根据作用机制和在动物研究，Adcetris给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。目前还没有对孕妇使用Adcetris进行充分和良好的对照研究。在动物繁殖研究中，维布妥昔单抗导致胚胎-胎儿毒性，包括胚胎存活率显著降低，以及母体暴露时的胎儿畸形，与每三周1.8 mg/kg的临床剂量相似。建议具有生殖潜力的女性在Adcetris治疗期间以及在最终剂量Adcetris后至少6个月内避免怀孕。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在维布妥昔单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。由于Adcetris母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，包括细胞减少和神经或胃肠道毒性，因此建议患者在Adcetris治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Adcetris在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
安适利有没有什么情况下不能使用？
安适利禁忌症：
Adcetris禁止与博莱霉素同时使用。
安适利药品性状是什么？
安适利药品性状为：注射剂。
安适利是什么成分药？
安适利药品成分是Brentuximab。
安适利使用剂量是多少？
经典型霍奇金淋巴瘤
先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量为1.2 mg/kg，最多120 mg。每2周给药1次，最多12剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
经典型霍奇金淋巴瘤的巩固治疗：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。在自体造血干细胞移植后4-6周内或恢复后开始治疗。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
复发性经典型霍奇金淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
非霍奇金淋巴瘤
系统性间变性大细胞淋巴瘤
先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。
复发性系统性间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
皮肤间变性大细胞淋巴瘤
复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
外周T细胞淋巴瘤
其他CD30表达的外周T细胞淋巴瘤：联合化疗，推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，每次化疗周期内6至8剂。
皮肤T细胞淋巴瘤
表达CD30的蕈样肉芽肿：推荐剂量1.8 mg/kg，最多剂量为180 mg。每3周给药1次，最多16剂，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
安适利治什么癌症？
经典型霍奇金淋巴瘤
Adcetris适用于先前未经治疗的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤成年患者，与阿霉素、长春花碱和达卡巴嗪联合使用。
Adcetris适用于自体干细胞移植巩固治疗后，具有高复发或进展风险的经典型霍奇金淋巴瘤。
Adcetris适用于自体造血干细胞移植（auto-HSCT）失败后或非auto-HSCT候选患者中至少两种先前的多药化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤。
非霍奇金淋巴瘤
系统性间变性大细胞淋巴瘤
Adcetris适用于与环磷酰胺、阿霉素和强的松联合治疗之前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤。
Adcetris适用于至少一种先前的多药化疗方案失败后的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤患者。
皮肤间变性大细胞淋巴瘤
Adcetris适用于先前接受过全身治疗的皮肤间变性大细胞淋巴瘤。
外周T细胞淋巴瘤
Adcetris适用于表达CD30的外周T细胞淋巴瘤的成人患者，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和其他外周T细胞淋巴瘤成人患者。
皮肤T细胞淋巴瘤
蕈样肉芽肿
Adcetris适用于CD30表达的蕈样肉芽肿的成年患者。
安适利纳入医保后价格
维布妥昔单抗目前在国内的中位价格为22000元/50mg，患者每3周静脉注射1.8mg/kg，最多16个周期，则一个普通成年患者（60kg）年使用费用超过70万元。
安适利国外获批适应症是哪些？
2011年8月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris治疗霍奇金淋巴瘤（HL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）。
2017年11月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris用于治疗先前接受过系统治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）成年患者。
2018年3月20日,美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris联合化疗治疗先前未经治疗的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成年患者。
2018年11月16日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Adcetris与CHP化疗（环磷酰胺、阿霉素、强的松）联合治疗先前未经治疗的成人系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他表达CD30的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和PTCL。
2020年5月14日，武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物（ADC）。
安适利什么时候会在中国上市？
安适利中国上市时间：2020-05-14。
