泰立沙是一种什么药,
拉帕替尼是由英国葛兰素史克公司研发的乳腺癌靶向治疗新药,是一种酪氨酸激酶抑制剂,于2007年获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。能有效抑制人类表皮生长因子受体-1(ErbB1)和人类表皮生长因子受体-2(ErbB2)酪氨酸激酶活性,它的独特之处在于可以通过多种途径发挥作用,使乳腺癌癌细胞不能接收到生长所需的信号,从而抑制或杀死肿瘤细胞。而目前在中国,拉帕替尼主要是作为曲妥珠单抗耐药病人的一线治疗用药。
产妇患者服用泰立沙注意事项
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Tykerb给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前没有可用的人类数据来告知药物相关风险,在一项动物繁殖研究中,当给怀孕的动物服用拉帕替尼时,在母体毒性剂量下会导致胎儿畸形(大鼠)或流产(兔子)。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在拉帕替尼的数据,也没有关于拉帕替尼对母乳喂养的孩子或母乳生产的影响的数据。由于Tykerb母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用Tykerb治疗期间以及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tykerb在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
泰立沙有没有什么情况下不能使用?
泰立沙禁忌症:
Tykerb禁用于对本产品或其任何成分具有严重超敏反应(如过敏反应)的患者。
泰立沙药品性状是什么?
泰立沙药品性状为:片剂。
泰立沙是什么成分药?
泰立沙药品成分是Lapatinib。
泰立沙使用剂量是多少?
转移性乳腺癌
HER2阳性转移性乳腺癌
Tykerb的推荐剂量为1250 mg,每日口服一次,在第1-21天连续口服,与卡培他滨2000 mg/㎡/天(两次口服,间隔约12小时),在第1-14天重复21天周期。
Tykerb应至少在饭前一小时或饭后一小时服用。
Tykerb的剂量应为每天一次(每次服用5片);不建议分次服用。卡培他滨应随餐服用或饭后30分钟内服用。
如果错过一天的剂量,患者不应在第二天加倍剂量,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
激素受体阳性、HER2阳性转移性乳腺癌
Tykerb的推荐剂量为1500 mg,每日口服一次(一次性服用6片),不推荐分次服用,与来曲唑联合使用。
与Tykerb合用时,来曲唑的推荐剂量为2.5 mg,每日一次。
Tykerb应至少在饭前一小时或饭后一小时服用。
泰立沙治什么癌症?
转移性乳腺癌
Tykerb与卡培他滨联合使用,用于治疗HER2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
Tykerb与左曲唑联合使用,用于治疗曾接受激素治疗并且 HER2阳性、激素受体(HR)阳性的转移性乳腺癌患者。
泰立沙纳入医保后价格
在美国,拉帕替尼250mg*150粒的参考售价大约是18,730.35美元,折合成人民币是120878.1868元,价格根据汇率波动会有所调整。目前国内已经上市了拉帕替尼,但尚未被纳入医保,目前一盒250mg*70粒的价格大概是在8500-10000元左右。
泰立沙国外获批适应症是哪些?
2007年3月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Tykerb (lapatinib)与卡培他滨联合使用,用于治疗HER2过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌。
2010年1月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准加速使用Tykerb(拉帕替尼)作为转移性乳腺癌妇女一线全口服治疗的新联合方案。
泰立沙什么时候会在中国上市?
泰立沙中国上市时间:2013-03-05。