万立能是一种什么药,
Mayzent(西尼莫德)是由诺华研制的一款口服多发性硬化症(MS)药物,于2019年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Mayzent(西尼莫德)活性药物成分siponimod是一种针对1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体特定亚型的新一代选择性调节剂,能与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合,阻止其进入MS患者中枢神经系统,从而起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入中枢神经系统,并与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5亚型受体结合,通过与这些特异性受体结合,siponimod具有调节损害性细胞活动的潜力。
产妇患者服用万立能注意事项
妊娠期患者
目前尚无足够的数据显示妊娠妇女服西尼莫德片后对胚胎发育的风险。根据动物实验的数据和作用机制,妊娠妇女服西尼莫德片可能使胎儿受到伤害。孕大鼠和孕兔的生殖和发育研究显示,西尼莫德片可致孕大鼠和孕兔产生胚胎毒性和胎儿毒性,对孕大鼠有致畸作用。
哺乳期患者
尚无数据表明西尼莫德存在于母乳中,以及西尼莫德片对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。哺乳期大鼠的研究表明,西尼莫德和(或)代谢产物会排泄至乳汁中。哺乳期妇女是否哺乳喂养婴儿,应全面权衡对婴儿发育与健康的益处及母亲对临床治疗的需要,以及西尼莫德片潜在的不良反应及母亲疾病对婴儿的不利影响。
儿童患者
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
万立能有没有什么情况下不能使用?
万立能禁忌症:
CYP2C9*3/*3基因亚型MS患者禁用本品。
最近6个月经历过心肌梗死、不稳定心绞痛、脑卒中、短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA),需住院治疗的失代偿性心力衰竭,III级或IV级心力衰竭MS患者禁用本品。
患者有莫氏(Mobitz)II型房室传导阻滞二级、 三级房室传导(AV)阻滞或病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS)禁用本品,除非患者已安装功能起搏。
万立能药品性状是什么?
万立能药品性状为:片剂。
万立能是什么成分药?
万立能药品成分是Siponimod。
万立能使用剂量是多少?
多发性硬化症
CYP2C9 *1/*1,*1/*2,或 *2/*2 基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续5d,服Mayzent递增剂量,直至达到Mayzent2mg的维持剂量。
第一天服Mayzent0.25 mg(一片Mayzent0.25 mg包衣片);第2天,0.25 mg(1片);第3天,0.50 mg(2片);第4天,0.75 mg(3片);第5天,1.25 mg(5片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第6天起,服Mayzent2mg,每天一次。
CYP2C9 *1/*3或*2/*3基因亚型MS患者推荐服药剂量
起始治疗剂量:连续4d,服Mayzent的递增剂量,直至达到Mayzent1mg的维持剂量。
第1天服Mayzent0.25mg(一片包衣片);第2天,0.25mg(1片);第3天,0.50mg(2片);第4天,0.75 mg(3片)。若丢失一次递增剂量超过24h,需重新开始服第一天的递增剂量。
维持剂量:服起始剂量后,从第5天起,服Mayzent1mg,每天一次。
万立能治什么癌症?
多发性硬化症
Mayzent适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
万立能纳入医保后价格
目前国内已经上市了西尼莫德片,并且进入了医保,最新价格为:一盒2mg*28粒的价格大概是在6800元左右,一盒0.25mg*12粒的价格大概是在639元左右。
万立能国外获批适应症是哪些?
2019年3月26日,Mayzent(siponimod)获FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征(CIS),复发缓解型MS(RRMS)和活动性继发进展型MS(SPMS)。Mayzent是首款获FDA批准的能有效缓解继发进展型多发性硬化症(SPMS)的药物。
万立能什么时候会在中国上市?
万立能中国上市时间:2020-05-10。