捷灵亚是一种什么药,
芬戈莫德胶囊由诺华研发,于2010年在美国上市。盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。
产妇患者服用捷灵亚注意事项
妊娠期患者
动物研究表明存在生殖毒性,包括流产和器官缺损,主要为持续性动脉干和室间隔缺损。此外,已知受芬戈莫德影响的受体(鞘氨醇1- 磷酸盐受体)在胚胎发育期间的血管形成进程中起作用。关于妊娠女性使用芬戈莫德的数据极为有限。对于计划怀孕的女性,Gilenya应该在计划怀孕前2个月停止怀孕。对于因怀孕或计划怀孕而中止或正在考虑中止Gilenya的妇女,应考虑残疾严重增加的可能性。
哺乳期患者
没有关于芬戈莫德在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。芬戈莫德通过治疗大鼠的乳汁排出,当药物存在于动物奶中时,药物很可能存在于母乳中。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Gilenya的临床需求以及Gilenya或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
在对照儿科研究中,每天服用0.25 mg或0.5mgGilenya的儿科患者(10岁至18岁以下)的安全性与成人患者相似。在儿科研究中,5.6%的Gilenya治疗患者和0.9%的干扰素β-1a治疗患者出现癫痫发作。建议儿童患者在开始Gilenya治疗之前,按照当前的免疫指南完成所有免疫接种。
Gilenya在10岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
捷灵亚有没有什么情况下不能使用?
捷灵亚禁忌症:
下列患者禁用本品:
近 6 个月罹患心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/短暂性脑缺血发作、失代偿性心力衰竭(需住院治疗)或纽约心脏协会(NYHA)III 级/IV 级心力衰竭的患者。
II 度莫氏 II 型房室(AV)传导阻滞或 III 度房室传导阻滞,或未植入起搏器的病窦综合征患者。
基线 QTc 间期≥500 msec 的患者。
需服用 Ia 或 III 类抗心律失常药物进行抗心律失常治疗的严重心律失常患者。
已知对芬戈莫德或对任何辅料过敏者,治疗开始时观察到的反应包括皮疹、荨麻疹和血管水肿。
捷灵亚药品性状是什么?
捷灵亚药品性状为:胶囊剂。
捷灵亚是什么成分药?
捷灵亚药品成分是Fingolimod。
捷灵亚使用剂量是多少?
多发性硬化症
启动Gilenya之前的评估
心脏评估:对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估;在开始治疗之前,确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。
全血细胞计数(CBC):回顾最近的CBC结果
既往用药
如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物,或者如果有使用这些药物的用药史,请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应。
疫苗接种
在开始使用本品之前,检测患者的水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体,建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗。如果可能, 建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。
推荐剂量
体重超过40 kg的10岁及以上的成人和儿童患者,建议每天口服0.5 mgGilenya。
体重小于或等于40 kg的10岁及以上的儿童患者,推荐剂量为每天一次口服0.25 mg。
其他用药说明
本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。
本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服,不应打开胶囊壳使用。
捷灵亚治什么癌症?
多发性硬化症
Gilenya适用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括10岁及以上患者的临床孤立综合征、复发缓解性疾病和活动性继发进行性疾病。
捷灵亚纳入医保后价格
目前,芬戈莫德已被纳入国家医保乙类,每盒14粒/板,2板的价格大约为7200元人民币。
捷灵亚国外获批适应症是哪些?
2010年9月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Gilenya用于治疗复发型多发性硬化(最常见的疾病)的一线疗法。
2018年5月11日,美国食品和药物管理局批准Gilenya治疗10岁及以上儿童和青少年复发性多发性硬化症(MS)。这是FDA第一次批准一种治疗儿童多发性硬化症的药物。
捷灵亚什么时候会在中国上市?
捷灵亚中国上市时间:2019-07-19。