瑞复美是一种什么药,
Revlimid(来那度胺)是Celgene新基公司研发的一款新一代抗肿瘤药物免疫调节剂,于2005年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Revlimid(来那度胺)是一种用来抗肿瘤血管生成及控制肿瘤细胞增殖的免疫调节制剂。
产妇患者服用瑞复美注意事项
妊娠患者
根据作用机制和动物研究结果,Revlimid(来那度胺)给怀孕女性服用时可导致胚胎-胎儿损伤,在怀孕期间禁用。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在风险。在开始Revlimid(来那度胺)治疗前和治疗期间,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳有患者
没有关于母乳中存在Revlimid(来那度胺)、或对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。Revlimid(来那度胺)母乳喂养的儿童可能出现不良反应,因此建议妇女在使用Revlimid(来那度胺)治疗期间不要母乳喂养。
儿童患者
Revlimid(来那度胺)儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
瑞复美有没有什么情况下不能使用?
瑞复美禁忌症:
怀孕
当给怀孕的女性服用Revlimid(来那度胺)时,会对胎儿造成伤害。Revlimid(来那度胺)在怀孕的女性中被禁用。如果该药物在怀孕期间使用或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。
严重过敏反应
Revlimid(来那度胺)表现出严重过敏(如血管水肿、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解)的患者禁用。
瑞复美药品性状是什么?
瑞复美药品性状为:胶囊。
瑞复美是什么成分药?
瑞复美药品成分是Lenalidomide。
瑞复美使用剂量是多少?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合治疗
Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合使用的推荐起始剂量为每次25 mg,在重复28天周期的第1-21天每日一次。对于75岁以上的患者,可减少地塞米松的起始剂量。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
对于不符合自动HSCT条件的患者,应继续治疗,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。对于符合自体HSCT条件的患者,造血干细胞动员应在含REVLIMID治疗的4个周期内进行。
Auto-HSCT后多发性骨髓瘤(MM)患者的维持治疗
在自动HSCT后,在充分的血液学恢复后(ANC至少1000/mcL和/或血小板计数至少75000/mcL)开始Revlimid(来那度胺)维持治疗。Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每次10mg,在重复28天周期的第1-28天每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。经过3个周期的维持治疗后,如果耐受,剂量可以增加到15毫克,每天一次。
骨髓异常综合征
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为每天10毫克。根据临床和实验室检查结果继续或改进治疗。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
套细胞淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为25 mg/天,在重复28天周期的第1-21天每天一次用。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
滤泡性淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
边缘区淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)的推荐起始剂量为20mg,每天一次,在重复的28天周期中的第1-21天,与利妥昔单抗产品联合使用最多12个周期,有关因利妥昔单抗毒性而进行的剂量调整,请参阅产品处方信息。
瑞复美治什么癌症?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Revlimid(来那度胺)联合地塞米松用于治疗成人多发性骨髓瘤(MM)。
Revlimid(来那度胺)适用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后多发性骨髓瘤(MM)成年患者的维持治疗。
骨髓异常综合征
Revlimid(来那度胺)适用于因低或中1风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血的成人患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。
套细胞淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)适用于治疗两种先前治疗(其中一种包括硼替佐米)后复发或进展的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
滤泡性淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)联合使用,适用于先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者。
边缘区淋巴瘤
Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)联合使用,适用于先前接受治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者的治疗。
使用限制
Revlimid(来那度胺)不适用于对照临床试验之外的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗,也不推荐使用。
瑞复美纳入医保后价格
2017年瑞复美(来那度胺)被纳入医保后进行了答复的降价,10mg、25mg的医保支付价分别为866元/粒、1101.99元/粒。2018年,医保再次进行了降价10mg*21粒为17050元每瓶,25mg*21粒为21644元每瓶。经过医保报销后,个人承担部分10mg*21粒每瓶大概在5115元左右,25mg*21粒每瓶大概在6493元左右。
瑞复美国外获批适应症是哪些?
2005年12月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)用于治疗因低或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)引起的输血依赖性贫血患者,该综合征与缺失5q细胞遗传学异常相关,伴有或不伴有额外的细胞遗传学异常。
2006年6月29日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Revlimid(来那度胺)补充新药申请(sNDA),联合地塞米松用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。
2013年6月5日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)的补充新药申请(sNDA),用于治疗既往接受过两次治疗后复发或进的展,其中一次包括硼替佐米治疗的,套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
2015年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)将Revlimid(来那度胺)与地塞米松联合应用的现有适应症扩大到包括新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)患者。
2017年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了Revlimid(来那度胺)的现有适应症,用于自体造血干细胞移植(auto-HSCT)后的多发性骨髓瘤患者作为维持治疗。
2019年5月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)产品联合治疗先前治疗过滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)的成年患者。这是FDA批准的首个针对这些不包括化疗的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的联合治疗方案。
瑞复美什么时候会在中国上市?
瑞复美中国上市时间:2013-06-22。