Xpovio是一种什么药，
Xpovio（塞利尼索）是Karyopharm Therapeutics公司开发的全球首款口服的选择性核输出抑制剂（SINE），于2019年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Xpovio（塞利尼索）通过与核输出蛋白XPO1（CRM1）结合而阻断肿瘤抑制因子、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出，促进这些蛋白质在细胞核中积累并增强其在细胞中的抗癌活性。
产妇患者服用Xpovio注意事项
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制，Xpovio（塞利尼索）给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio（塞利尼索）治疗之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio（塞利尼索）或其代谢物的信息，也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，建议妇女在使用Xpovio（塞利尼索）治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio（塞利尼索）在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
Xpovio有没有什么情况下不能使用？
Xpovio禁忌症：
暂无
Xpovio药品性状是什么？
Xpovio药品性状为：片剂。
Xpovio是什么成分药？
Xpovio药品成分是Selinexor。
Xpovio使用剂量是多少？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松（XVd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每次100 mg，每周一次，在每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合：每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2，持续4周，然后休息1周；地塞米松每次20mg，每周两次，在每周第1天和第2天口服。
Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松（Xd）：Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并与地塞米松联合，在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio（塞利尼索）的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示，在基线检查和治疗期间，通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数（CBC）。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio（塞利尼索）的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药，在使用Xpovio（塞利尼索）治疗之前和治疗期间，服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
Xpovio治什么癌症？
多发性骨髓瘤（细胞骨髓瘤）
Xpovio（塞利尼索）联合硼替佐米和地塞米松，适用于既往至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Xpovio（塞利尼索）联合地塞米松，适用于治疗既往至少接受过四次治疗，其中接受至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效的，复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio（塞利尼索）适用于既往至少经过2次系统治疗的，复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，其中包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
该适应症根据反应率加速批准。是否继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
Xpovio纳入医保后价格
暂时没有收集到Xpovio（塞利尼索）在国内有效的售价信息；在国外，目前Xpovio（塞利尼索）40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右，60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右，1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右，Xpovio（塞利尼索）40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右，Xpovio（塞利尼索）60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右，Xpovio（塞利尼索）80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。
Xpovio国外获批适应症是哪些？
2019年7月3日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了口服核输出抑制剂Xpovio（Selinexor），联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者至少接受过四次治疗，且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。
2020年6月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xpovio（Selinexor），用于治疗至少经过两次系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。
2020年12月18日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xpovio（Selinexor）联合硼替佐米和地塞米松治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
Xpovio什么时候会在中国上市？
Xpovio中国上市时间：2021-12-14。
