奕凯达纳入医保后价格

奕凯达是一种什么药，

阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel，奕凯达）是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品，是一种自体免疫细胞注射剂，于2017年10月18日获得美国FDA批准上市，是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC）成人患者的CAR-T细胞疗法。

产妇患者服用奕凯达注意事项

妊娠期患者

没有关于孕妇使用Yescarta的可用数据，也尚未对Yescarta进行动物生殖和发育毒性研究，目前尚不清楚Yescarta是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制，如果转导细胞穿过胎盘，可能会导致胎儿毒性，包括B细胞淋巴细胞减少。因此，不建议孕妇使用Yescarta。

哺乳期患者

没有关于母乳中Yescarta的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处、母亲对Yescarta的临床需求，以及Yescarta或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

儿童患者

Yescarta在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

奕凯达有没有什么情况下不能使用？

奕凯达禁忌症：

暂无。

奕凯达药品性状是什么？

奕凯达药品性状为：注射液。

奕凯达是什么成分药？

奕凯达药品成分是抗CD19 CAR-T细胞。

奕凯达使用剂量是多少？

弥漫性大B细胞淋巴瘤

仅供自体使用；输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重，最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配，如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

仅供自体使用；输注前和输注后恢复期间，确保备有至少2个剂量的托珠单抗和完善的急救设备。

Yescarta目标剂量为2.0×10⁶个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重最高为2.0×10⁸个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。

患者身份信息必须与本品冻存盒及产品袋上患者标识符相匹配，如果患者身份信息与标识符不匹配，请勿输注。

奕凯达治什么癌症？

弥漫性大B细胞淋巴瘤

Yescarta用于治疗两种或两种以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。

使用限制：Yescarta不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。

滤泡性淋巴瘤（滤泡性非霍奇金淋巴瘤）

Yescarta用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

奕凯达纳入医保后价格

阿基仑赛注射液费用高达120万元，目前只通过了医保局初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。

奕凯达国外获批适应症是哪些？

2017年10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准CAR-T细胞疗法Yescarta（阿基仑赛）上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

2021年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Yescarta（阿基仑赛）用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

奕凯达什么时候会在中国上市？

奕凯达中国上市时间：2021-06-22。