普吉华是一种什么药,
Gavreto(普拉替尼)由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物,于2020年9月获得美国食品和药物管理局(FDA)加速批准上市。Gavreto(普拉替尼)可选择性的抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RE(野生型和多种突变型)的细胞增殖。对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂效果相比有显著提高。
产妇患者服用普吉华注意事项
妊娠患者
根据动物研究的结果及其作用机制,Gavreto给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Gavreto告知药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Gavreto或其代谢物的数据,也没有关于其对母乳喂养儿童或母乳产生的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议妇女在使用Gavreto治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Gavreto的安全性和有效性已在12岁及以上的RET突变型MTC和RET融合型甲状腺癌患儿中得到证实。
Gavreto的安全性和有效性尚未在RET融合阳性NSCLC患儿或12岁以下RET突变MTC或RET融合甲状腺癌患儿中得到证实。
普吉华有没有什么情况下不能使用?
普吉华禁忌症:
暂无
普吉华药品性状是什么?
普吉华药品性状为:胶囊。
普吉华是什么成分药?
普吉华药品成分是Pralsetinib。
普吉华使用剂量是多少?
病人选择
选择接受Gavreto治疗的患者要根据存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺癌)或RET基因突变(MTC)。
非小细胞肺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
转移性甲状腺癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。。
甲状腺髓样癌
Gavreto的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果漏服Gavreto,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。
如果在服用Gavreto后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。
普吉华治什么癌症?
非小细胞肺癌
Gavreto(普拉替尼)适用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的,局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
转移性甲状腺癌
Gavreto(普拉替尼)适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的,晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌
Gavreto(普拉替尼)适用于需要系统性治疗的RET突变型的,晚期或转移性甲状腺髓样癌12岁及以上的成人和儿童患者。
普吉华纳入医保后价格
普拉替尼2021年3月在中国批准上市,由于是刚刚上市的新药,暂时还没有进入医保,所以现在的售价还是非常的昂贵,目前国内100mg*120粒每盒的价格大概在60000元每瓶。好在现在有一些患者救助项目基金,可以给符合条件的低保及低收入患者提供免费赠药机会,来帮助患者提高治疗疾病的信心。
普吉华国外获批适应症是哪些?
2020年9月4日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗通过FDA批准的试验检测的,RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2020年12月1日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准Gavreto(Pralsetinib)用于治疗,需要系统治疗的RET突变型晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC),或需要系统治疗,且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的,RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌,12岁及以上的成人和儿童患者。
普吉华什么时候会在中国上市?
普吉华中国上市时间:2021-03-24。