赫赛汀是一种什么药,
Herceptin(曲妥珠单抗)由罗氏(瑞士)公司研发的一款重组DNA人源化抗体药物,于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Herceptin(曲妥珠单抗)是乳腺癌的首款靶向药,能够特异的靶向结合人表皮生长因子受体-2(HER2)细胞,阻断人体表皮生长因子与 HER2的结合,从而抑制肿瘤细胞的生长。
产妇患者服用赫赛汀注意事项
妊娠期患者
给孕妇服用Herceptin会对胎儿造成伤害。在上市后的报告中,妊娠期间使用Herceptin会导致羊水过少,表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。告知患者胎儿的潜在风险。如果孕妇使用Herceptin,或患者在使用最后一剂Herceptin后7个月内怀孕,则需要考虑临床因素。
哺乳期患者
没有关于母乳中Herceptin的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。考虑母乳喂养的发展和健康益处,以及母亲对Herceptin治疗的临床需要,以及从Herceptin或潜在母体状况对母乳喂养儿童的任何潜在的不利影响。这一考虑还应考虑到Herceptin7个月的清除期。
儿童患者
Herceptin在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
赫赛汀有没有什么情况下不能使用?
赫赛汀禁忌症:
暂无
赫赛汀药品性状是什么?
赫赛汀药品性状为:白色至淡黄色冻干粉剂。
赫赛汀是什么成分药?
赫赛汀药品成分是Trastuzumab。
赫赛汀使用剂量是多少?
转移性乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)单独或与紫杉醇联合应用的推荐剂量为:初始负荷剂量为 4mg/kg,静脉输注 90 分钟以上。随后每周一次剂量为 2mg/kg,输注时间 30 分钟。维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀(曲妥珠单抗)替代恩美曲妥珠单抗 。
早期乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)在紫杉醇、多西紫杉醇,或多西紫杉醇和卡铂治疗期间及治疗后推荐剂量:在前12周(紫杉醇或多西紫杉醇)或18周(多西紫杉醇/卡铂)化疗期间,初始剂量为4 mg/kg,静脉输注超过90分钟,然后每周剂量为2 mg/kg脉输注30分钟。在最后一周使用Herceptin(曲妥珠单抗)一周后,每三周静脉滴注6 mg/kg赫赛汀30-90分钟。疗程52周。
Herceptin(曲妥珠单抗)作为单一药物在完成基于蒽环类的多种化疗方案后三周内推荐剂量:初始剂量为8 mg/kg,静脉输注超过90分钟,后续每三周一次剂量为6 mg/kg,静脉输注30-90分钟,不建议将辅助治疗延长一年以上。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀(曲妥珠单抗)替代恩美曲妥珠单抗 。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin(曲妥珠单抗)推荐剂量为:每三周一次,初始负荷剂量为 8mg/kg,首次输注时间约为 90 分钟;随后剂量为6mg/kg,滴注30-90分钟,维持治疗直至疾病进展。
不要以静脉推注或推注的方式给药。不要将赫赛汀与其他药物混合使用。不要用赫赛汀(曲妥珠单抗)替代恩美曲妥珠单抗 。
赫赛汀治什么癌症?
转移性乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)适用于联合紫杉醇一线治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
Herceptin(曲妥珠单抗)作为单一药物适用于治疗HER2过度表达的接受了一种或多种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。
早期乳腺癌
Herceptin(曲妥珠单抗)作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇或多西紫杉醇组成的治疗方案的一部分,或作为多西紫杉醇和卡铂治疗方案的一部分,或作为一种单一药物在接受以蒽环类药物为基础的多种疗法,辅助治疗HER2过度表达的乳腺癌患者。
转移性胃癌、胃食管交界处癌
Herceptin(曲妥珠单抗)联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。曲妥珠单抗(Trastuzumab)只能用于HER2阳性的转移性胃癌患者。
HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
赫赛汀纳入医保后价格
郝赛汀在2017 年 7 月 19 日被纳入医保, 在纳入医保前赫赛汀的国内市场价格440mg约为24500元每瓶,纳入医保后郝赛汀的价格也大幅度的降低,降价后的价格为7270.16元每瓶。并且各地医保有不同比例的报销,按医保报销的70%的比例计算,每瓶郝赛汀价格大概为2181元。 也就是说患者治疗一年标准疗程个人所需要支付的费用从28万下降至3万多元。
赫赛汀国外获批适应症是哪些?
1998年9月25日,美国食品和药物管理局(FDA)批准的Herceptin(曲妥珠单抗),用于治疗HER2(人类表皮生长因子受体2)蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。它既适用于与紫杉醇联合的一线治疗,也适用于二线和三线治疗的单一药物。
2006年11月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准赫赛汀(曲妥珠单抗),作为阿霉素、环磷酰胺和紫杉醇治疗方案的一部分,用于HER2阳性淋巴结阳性乳腺癌的辅助治疗。
2010年10月20日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗(顺铂加卡培他滨或5-氟尿嘧啶[5-FU])治疗未接受过转移性疾病药物治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者。
赫赛汀什么时候会在中国上市?
赫赛汀中国上市时间:2002-07-20。