伊布替尼_Ibrutinib纳入医保后价格

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伊布替尼_Ibrutinib在中国上市了吗？

伊布替尼_Ibrutinib是中国上市。

伊布替尼_Ibrutinib的作用原理

依鲁替尼是 BTK 的小分子抑制剂。依鲁替尼与 BTK 活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制 BTK 酶活性。 BTK 是 B 细胞抗原受体 (BCR) 和细胞因子受体通路的信号分子。 BTK 在通过 B 细胞表面受体传递信号中的作用导致 B 细胞运输、趋化性和粘附所必需的通路的激活。非临床研究表明，依鲁替尼在体内抑制恶性 B 细胞增殖和存活，以及体外细胞迁移和底物粘附。

伊布替尼_Ibrutinib如何服用？

套细胞淋巴瘤

Imbruvica 的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

边缘区淋巴瘤

Imbruvica的推荐剂量为口服 560 mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

慢性淋巴细胞白血病

Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 Obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。

小淋巴细胞淋巴瘤

Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Imbruvica可作为单药给药，或与利妥昔单抗或 obinutuzumab 联合给药，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合给药。

Waldenström巨球蛋白血症

Imbruvica的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

慢性移植物抗宿主病

Imbruvica用于 cGVHD 的推荐剂量为每天一次口服 420 mg，直至 cGVHD 进展、潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。

用法

Imbruvica给药时间保持在每天的同一时间，一杯水完成送服。吞下整个胶囊。不要打开、打破或咀嚼胶囊。如果漏服一剂 Imbruvica，可以在同一天尽快服用，并在第二天恢复正常服药时间。不要服用额外剂量 Imbruvica 来弥补错过的剂量。

小孩患者使用伊布替尼_Ibrutinib需要注意什么？

妊娠期患者

目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据，Imbruvica 可能致胎儿危害，有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用Imbruvica对胎儿的潜在风险。

哺乳期患者

没有Ibrutinib或其代谢物在母乳中存在的数据，用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。使用Imbruvica 后，母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在Imbruvica治疗期间和最终剂量后至少1周内不要母乳喂养。

儿童患者

尚未确定Imbruvica 在儿童患者使用中的安全性和有效性。

伊布替尼_Ibrutinib国内批准适应症有哪几个？

2017年08月24日，亿珂 Imbruvica（伊布替尼）获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。

2018年11月，亿珂（伊布替尼）获中国国家食品药品监督管理总局CFDA批准新适应症，包括可单药用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗；与利妥昔单抗联用，用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。