塞利尼索_Selinexor可以治疗肿瘤有哪些,塞利尼索_Selinexor可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤),弥漫性大B细胞淋巴瘤。
塞利尼索_Selinexor在中国上市了吗?
塞利尼索_Selinexor是中国上市。
塞利尼索_Selinexor的作用原理
在非临床研究中,Xpovio(塞利尼索)通过阻断exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(tsp)、生长调节剂和致癌蛋白的mRNAs的核输出。Xpovio(塞利尼索)对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白的减少,如c-myc和cyclin D1、细胞周期阻滞和癌细胞凋亡。Xpovio(塞利尼索)在体外多发性骨髓瘤细胞中显示促凋亡活性,在多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植模型中显示抗肿瘤活性。Xpovio(塞利尼索)与地塞米松或硼替佐米联合应用在体外多发性骨髓瘤中显示出协同的细胞毒性作用,并在体内小鼠异种移植多发性骨髓瘤模型(包括对蛋白酶体抑制剂耐药的模型)中显示出增强的抗肿瘤活性。
塞利尼索_Selinexor如何服用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Xpovio(塞利尼索)联合硼替佐米和地塞米松(XVd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每次100 mg,每周一次,在每周第1天口服,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并结合:每周第1天皮下注射硼替佐米1.3 mg/m2,持续4周,然后休息1周;地塞米松每次20mg,每周两次,在每周第1天和第2天口服。
Xpovio(塞利尼索)联合地塞米松(Xd):Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服80毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,并与地塞米松联合,在每周第1天和第3天口服20毫克。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
Xpovio(塞利尼索)的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
建议的安全监测
根据临床指示,在基线检查和治疗期间,通过差异、标准血液化学、体重、营养状态和容量状态监测全血计数(CBC)。在治疗的前三个月更频繁地监测。评估是否需要对Xpovio(塞利尼索)的不良反应进行剂量调整。
建议的伴随治疗
建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入。考虑脱水患者的静脉水化。提供预防性止吐药,在使用Xpovio(塞利尼索)治疗之前和治疗期间,服用5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物。
小孩患者使用塞利尼索_Selinexor需要注意什么?
妊娠期患者
根据动物研究的发现及其作用机制,Xpovio(塞利尼索)给孕妇服用时会造成胎儿伤害。目前尚无关于孕妇药物相关风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的风险。在启动Xpovio(塞利尼索)治疗之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Xpovio(塞利尼索)或其代谢物的信息,也没有关于其对母乳喂养儿童或产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Xpovio(塞利尼索)治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Xpovio(塞利尼索)在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
塞利尼索_Selinexor国内批准适应症有哪几个?
2021年12月14日,中国国家药监局批准Xpovio(塞利尼索)上市,适应症为:与地塞米松联用,治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。
塞利尼索_Selinexor有什么不良反应?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
接受Xpovio(塞利尼索)联合Bortezomib 和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐。3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少。
在接受Xpovio(塞利尼索)和 Dexamethasone 治疗的多发性骨髓瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。
弥漫性大B细胞淋巴瘤
DLBCL患者中最常见的不良反应(发生率≥20%)除实验室异常外,为疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和低钠血症。
塞利尼索_Selinexor纳入医保后价格
暂时没有收集到Xpovio(塞利尼索)在国内有效的售价信息;在国外,目前Xpovio(塞利尼索)40 mg once-weekly规格的售价在19166美元左右,60 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右,80 mg once-weekly规格的售价在54584美元左右,1000 mg once-weekly规格的售价在34087美元左右,Xpovio(塞利尼索)40 mg twice-weekly规格的售价在32825美元左右,Xpovio(塞利尼索)60 mg twice-weekly规格的售价在44952美元左右,Xpovio(塞利尼索)80 mg twice-weekly规格的售价在33714美元左右。
塞利尼索_Selinexor有几种靶点?
塞利尼索_Selinexor靶点有XPO1。
塞利尼索_Selinexor别名是什么?
塞利尼索_Selinexor别名有:塞利尼索片;ATG-010。
塞利尼索_Selinexor需要冷藏贮藏吗?
储存在30°C(86°F)或以下。