艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel可以治疗肿瘤有哪些,艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel可以治疗多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel在中国上市了吗?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel否中国上市。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel的作用原理
Abecma是一种嵌合抗原受体(CAR)阳性T细胞疗法,靶向B细胞在正常和恶性浆细胞表面表达的成熟抗原(BCMA)。CAR构建物包括用于抗原特异性的抗BCMA单链抗体靶向结构域、跨膜结构域、CD3 zeta T细胞激活结构域和4-1BB共刺激结构域,Abecma的抗原特异性激活导致CAR阳性T细胞增殖、细胞因子分泌以及随后BCMA表达细胞的细胞溶解性杀伤。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel如何服用?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
Abecma仅供自体使用。Abecma推荐剂量范围为300-460×10^6个CAR阳性T细胞。
给予淋巴消耗化疗方案:静脉注射环磷酰胺300 mg/m2,静脉注射氟达拉滨30 mg/m2,持续3天,在完成淋巴消耗性化疗2天后使用Abecma治疗。
在输注Abecma前约30至60分钟,服用对乙酰氨基酚(口服650毫克)和苯海拉明(静脉注射12.5毫克或口服25至50毫克,或另一种H1抗组胺药),避免预防性使用地塞米松或其他全身性皮质类固醇。
小孩患者使用艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel需要注意什么?
妊娠期患者
没有关于孕妇使用Abecma的可用数据,尚未对Abecma进行动物生殖和发育毒性研究,以评估其给孕妇服用时是否会对胎儿造成伤害,目前尚不清楚Abecma是否有可能转移到胎儿身上。根据作用机制,如果转导细胞穿过胎盘,可能会导致胎儿毒性,包括浆细胞再生障碍或低丙种球蛋白血症。因此,不建议孕妇服用Abecma。
哺乳期患者
没有关于母乳中是否存在Abecma、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的好处,同时考虑母亲对Abecma的临床需求以及Abecma或母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
儿童患者
Abecma对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel国内批准适应症有哪几个?
目前,Abecma尚未在中国上市。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有什么不良反应?
多发性骨髓瘤(细胞骨髓瘤)
最常见的非实验室不良反应(发生率大于或等于20%)包括CRS、未指定病原体的感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、低丙种球蛋白血症、腹泻、上呼吸道感染、恶心、病毒感染、脑病、水肿、发热、咳嗽、头痛和食欲下降。
最常见的实验室不良反应(发生率大于或等于50%)包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和贫血。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel纳入医保后价格
Abecma目前没有在国内上市,因此无法提供该药品在国内的价格。在国外,Abecma价格大约是$437,967.50,折合成人民币是2795152元左右。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel有几种靶点?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel靶点有BCMA。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel别名是什么?
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel别名有:ide-cel。
艾基维仑赛_idecabtagene vicleucel需要冷藏贮藏吗?
将Abecma冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于-130°C)。