奥布替尼_Orelabrutinib 可以治疗肿瘤有哪些,奥布替尼_Orelabrutinib 可以治疗慢性淋巴细胞性白血病,小淋巴细胞性淋巴瘤,套细胞淋巴瘤。
奥布替尼_Orelabrutinib 在中国上市了吗?
奥布替尼_Orelabrutinib 是中国上市。
奥布替尼_Orelabrutinib 的作用原理
奥布替尼为选择性 Bruton 酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,对 BTK 抑制作用的 IC50 为 1.6 nM。BTK 为 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路的信号分子,通过 B 细胞表面受体活化的信号通路为 B 细胞迁徙、趋化和黏附的必需途径。本品可抑制 BTK 相关信号通路的激活,抑制 B 细胞的过度活化和增殖。
奥布替尼_Orelabrutinib 如何服用?
套细胞淋巴瘤
本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤
本品应口服给药,每天的用药时间尽量固定。应用水送服整片药片,不可掰开、压碎或咀嚼药片。可在饭前或饭后服用。
推荐剂量为每次 150 mg(3 片 50 mg 的片剂),口服,每日一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如果未在计划时间服用本品,应在距下次用药至少 8 小时的前提下尽快服用,第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
小孩患者使用奥布替尼_Orelabrutinib 需要注意什么?
妊娠期患者
建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后至少 1 个月内 避免妊娠。如果在妊娠期间服用本品或服用本品期间妊娠,应明确告知患者本品对胎儿的潜在危害。
哺乳期患者
围产期毒理实验尚未开展,也无哺乳期妇女服用本品的研究资料,缺乏本品及其代谢物是否会经人乳分泌,是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。建议在使用本品的过程中及末次给药后两周内停止母乳喂养。
儿童患者
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
奥布替尼_Orelabrutinib 国内批准适应症有哪几个?
2020年12月25日,诺诚健华公司研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
奥布替尼_Orelabrutinib 有什么不良反应?
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
常见的不良反应(≥ 10%)为:中性粒细胞减少症(45.0%)、血小板减少症(40.0%)、血尿(36.3%)、上呼吸道感染(23.8%)、感染性肺炎(22.5%)、贫血(22.5%)、紫癜(18.8%)、白细胞减少症(17.5%)、皮疹(17.5%)、低钾血症(16.3%)、肺部炎症(16.3%)、出血(15.0%)、血胆红素升高(15.0%)、心律失常(15.0%)、青肿(13.8%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.5%)、疱疹病毒感染(12.5%)、低钙血症(12.5%)和尿路 感染(10.0%)。
套细胞淋巴瘤
常见不良反应(≥ 10%)为血小板减少症(29.2%)、中性粒细胞减少症(23.6%)、白细胞减少症(18.9%)、高血压(17.9%)、贫血(17.0%)、皮疹(16.0%)、心律失常(16.0%)、上呼吸道感染 (14.2%)、肺部炎症(12.3%)、高血糖症(11.3%)、血尿(11.3%)和感染性肺炎(11.3%)。
奥布替尼_Orelabrutinib 纳入医保后价格
奥布替尼首次谈判进入医保,价格降幅为51%,医保后规格为50mg,30片/瓶的价格大约是3560元。
奥布替尼_Orelabrutinib 有几种靶点?
奥布替尼_Orelabrutinib 靶点有BTK。
奥布替尼_Orelabrutinib 别名是什么?
奥布替尼_Orelabrutinib 别名有:奥布替尼片。
奥布替尼_Orelabrutinib 需要冷藏贮藏吗?
避光,密封,30℃以下保存。