得瓦鲁单抗_Durvalumab可以治疗肿瘤有哪些,得瓦鲁单抗_Durvalumab可以治疗非小细胞肺癌,小细胞肺癌。
得瓦鲁单抗_Durvalumab在中国上市了吗?
得瓦鲁单抗_Durvalumab是中国上市。
得瓦鲁单抗_Durvalumab的作用原理
程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1) 的表达可以由炎症信号(例如,IFN-γ)诱导,并且可以在肿瘤微环境中肿瘤细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达。 PD-L1 通过与 PD-1 和 CD80相互作用阻断 T 细胞的激活和活动。PD-L1 可通过与其受体结合,降低细胞毒性 、降低T 细胞的活性、抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。
度伐利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G1 kappa (IgG1κ) 单克隆抗体,可与 PD-L1 结合并阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的相互作用。阻断 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用可解除对其免疫反应的抑制,而不会诱发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性 (ADCC)。
使用 度伐利尤单抗 阻断 PD-L1, 导致体外 T 细胞活化增加,促进T细胞攻击肿瘤细胞,减小小鼠模型中人类肿瘤细胞共体移植和免疫细胞异种移植中肿瘤的大小。
得瓦鲁单抗_Durvalumab如何服用?
非小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周 或者 1500mg/4周;
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为10mg/kg/2周。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性,或者用药时间超过12个月。
小细胞肺癌
体重≥30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为1500mg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗;随后每4周单独使用Imfinzi 1500 mg。
体重<30kg的患者:Imfinzi(度伐利尤单抗)推荐剂量为20mg/kg/3周(21天),联合化疗进行为期共4个周期的治疗,随后每2周单独使用Imfinzi 10 mg/kg。
度伐利尤单抗通过静脉给药,在60分钟内完成输注。持续给药直到疾病进展或者出现不可接受的毒性。Imfinzi同天于化疗之前进行给药。
小孩患者使用得瓦鲁单抗_Durvalumab需要注意什么?
妊娠期患者
目前尚无孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,度伐利尤单抗可能致胎儿危害,有流产和致畸风险。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性度伐利尤单抗使用对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
没有度伐利尤单抗在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿的影响尚未可知。使用度伐利尤单抗后,母乳喂养的婴儿可能产生严重的不良反应,建议妇女在度伐利尤单抗治疗期间和最终剂量后至少3个月内不要母乳喂养。
儿童患者
尚未确定度伐利尤单抗在儿童患者中使用的安全性和有效性。
得瓦鲁单抗_Durvalumab国内批准适应症有哪几个?
2019年7月4日,中国国家药品监督管理局批准Imfinzi(度伐利尤单抗)PD-L1免疫抑制剂在中国上市,用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌(NSCLC)。成为中国内地首个获批上市的PD-L1单抗药物。
2021年7月12日,Imfinzi(度伐利尤单抗)获得中国国家药品监督管理局批准,用于与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合治疗广泛期小细胞肺癌的一线治疗。
得瓦鲁单抗_Durvalumab有什么不良反应?
非小细胞肺癌
使用度伐利尤单抗最常见的不良反应(≥20%)是咳嗽、疲劳、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。
小细胞肺癌
使用度伐利尤单抗最常见的不良反应(≥20%)是是恶心、疲劳/虚弱、脱发。
得瓦鲁单抗_Durvalumab纳入医保后价格
目前,在国内Imfinzi(度伐利尤单抗)还不能被医保报销,销售价格比较昂贵,500mg规格每盒的售价在18000元元左右,120mg每瓶规格的售价大概在6000元左右。
得瓦鲁单抗_Durvalumab有几种靶点?
得瓦鲁单抗_Durvalumab靶点有PD-L1。
得瓦鲁单抗_Durvalumab别名是什么?
得瓦鲁单抗_Durvalumab别名有:度伐利尤单抗;度伐利尤单抗注射液。
得瓦鲁单抗_Durvalumab需要冷藏贮藏吗?
于2℃至 8°C(36℉至 46°F)冷藏保存, 避光保存于原装纸盒内,不冻结,不摇晃。