Beleodaq_Beleodaq是什么时候上市的,Beleodaq_Beleodaq上市时间是2014-07-03。
Beleodaq_Beleodaq有没有禁忌症?
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Beleodaq_Beleodaq还叫什么名字?
Beleodaq_Beleodaq别名有贝利司他冻干粉注射液。
Beleodaq_Beleodaq治疗哪几种癌症?
外周T细胞淋巴瘤
Beleodaq适用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。
根据肿瘤反应率和反应持续时间,加速批准该适应症。生存率或疾病相关症状的改善尚未确定。
Beleodaq_Beleodaq作用怎么样?
Beleodaq是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDACs催化组蛋白和一些非组蛋白的赖氨酸残基中乙酰基的去除,HDAC的过度表达导致去乙酰化作用的增强,不利于特定基因的表达, 包括一些肿瘤抑制基因。
在体外,belinostat引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累,诱导某些变异细胞的细胞周期停滞和/或凋亡。与正常细胞相比,Belinostat对肿瘤细胞显示出优先的细胞毒性。Belinostat在<250 nM浓度下抑制组蛋白去乙酰酶的酶活性。
Beleodaq_Beleodaq有副反应怎么办?
血液学毒性
Beleodaq可能会导致血小板减少、白细胞减少(中性粒细胞减少和淋巴细胞减少)和/或贫血;治疗期间每周监测血液计数,必要时调整剂量。
感染
Beleodaq可能会发生严重的、有时甚至致命的感染,包括肺炎和败血症。不要给活动性感染患者应用Beleodaq;有广泛或密集化疗史的患者可能有较高的生命危险感染风险。
肝毒性
Beleodaq可导致致命的肝毒性和肝功能测试异常。在治疗前和每个周期开始前监测肝功能测试。根据肝毒性的严重程度中断或调整剂量直至恢复,或永久停止使用Beleodaq。
肿瘤溶解综合征
在复发或难治性PTCL患者的临床试验中,Beleodaq治疗的患者出现肿瘤溶解综合征。监测晚期疾病和/或高肿瘤负荷的患者,并采取适当的预防措施。
胃肠道毒性
Beleodaq可能会出现恶心、呕吐和腹泻等胃肠道的不良反应,可能需要使用止吐和止泻药物。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和遗传毒性的发现,Beleodaq给孕妇服用时会造成胎儿伤害。告知孕妇对胎儿的风险。建议有生殖潜力的女性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的避孕方法。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Beleodaq治疗期间和最后一次剂量后的3个月内使用有效的避孕措施。
Beleodaq_Beleodaq纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
贝利司他还未在中国上市,暂时没有国内销售关于价格的有效信息。在国外,贝利司他500mg规格的销售参考价格为2,193美元左右。
Beleodaq_Beleodaq国外获批适应症有哪几个?
2014年7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准Beleodaq上市,用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一种罕见的从成熟T细胞发育而来的而且生长迅速的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
Beleodaq_Beleodaq特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
Beleodaq可导致致畸性和/或胚胎-胎儿致死性,因为它具有遗传毒性,并且靶向活跃分裂的细胞。目前还没有关于孕妇使用Beleodaq来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局风险的可用数据。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于 Belinostat在母乳中的含量,对母乳喂养的孩子的影响,或对产奶量的影响的相关数据。由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议患者在使用Beleodaq治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。
儿童患者
Beleodaq在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。