Libtayo_Libtayo是什么时候上市的，Libtayo_Libtayo上市时间是2018-09-28。
Libtayo_Libtayo有没有禁忌症？
暂无
Libtayo_Libtayo还叫什么名字？
Libtayo_Libtayo别名有西米普利单抗注射溶液；西米单抗；塞米普利单抗。
Libtayo_Libtayo治疗哪几种癌症？
皮肤鳞状细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。
皮肤基底细胞癌
Libtayo（西米普利单抗）用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的局部晚期或转移性基底细胞癌（BCC）患者。
非小细胞肺癌
Libtayo（西米普利单抗）用于具有高PD-L1表达≥50％、无EGFR、ALK或ROS1突变、不适合手术切除或放化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
Libtayo_Libtayo作用怎么样？
Libtayo（西米普利单抗）是一种人程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体。PD-1的配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子的产生。PD-L1和PD-L2的增高发生在一些肿瘤中，通过PD-1通路的信号传导可抑制T细胞对肿瘤的主动免疫监视。
Libtayo（西米普利单抗）是一种的重组人IgG4单克隆抗体，与PD-1结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。
Libtayo_Libtayo有副反应怎么办？
免疫介导的不良反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现严重和致命的免疫介导的不良反应，免疫介导的不良反应可发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病，免疫介导的皮肤病不良反应和免疫介导的肾炎和肾功能不全。建议监测免疫介导的不良反应的症状和体征。在基础水平检车和治疗期间定期检查来评估临床化学指标，包括肝脏和甲状腺功能。根据反应的严重程度，暂停或永久停止服用LIBTAYO和皮质类固醇。
输液相关反应
接受Libtayo治疗的患者可能会出现输液相关者输液相关反应的体征和症状。根据反应的严重程度，中断或减慢输液速度或永久停止Libtayo。
异基因造血干细胞移植（HSCT）的并发症
在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因HSCT的患者可能发生致命和其他严重并发症。密切跟踪患者，寻找移植相关并发症的证据，并及时干预。考虑PD-1/PD-L1阻断抗体在异基因造血干细胞移植之前或之后治疗的益处与风险。
胚胎-胎儿毒性
接受Libtayo治疗可造成胎儿伤害。向女性告知风险。建议女性在服用Libtayo期间和最后一次服用Libtayo后至少4个月内使用有效的避孕措施。
Libtayo_Libtayo纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同，所以最终价格可能有所不同。
Libtayo（西米普利单抗）目前尚未在中国地区上市，所以暂时没有药品销售价格的有效信息。西米普利单抗在国外的销售参考价格为9,845美元左右。
Libtayo_Libtayo国外获批适应症有哪几个？
2018年9月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo (cemiplimab)上市申请，用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物。
2021年02月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab），用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌（BCC）患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）的药物。
2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。
Libtayo_Libtayo特殊人群是哪些人？
妊娠期患者
基于Libtayo作用机制，给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。动物研究表明，PD-1/PD-L1通路的抑制可导致发育中胎儿免疫介导排斥反应的风险增加，从而导致胎儿死亡，需告知女性胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于母乳中存在cemiplimab rwlc的信息，也没有关于其对母乳喂养的儿童或对产奶量的影响的信息。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议妇女在治疗期间以及最后一次服用Libtayo后至少4个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Libtayo在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
