Rybrevant_Rybrevant是什么时候上市的,Rybrevant_Rybrevant上市时间是2021-05-21。
Rybrevant_Rybrevant有没有禁忌症?
暂无
Rybrevant_Rybrevant还叫什么名字?
Rybrevant_Rybrevant别名有埃万妥单抗注射液;JNJ6372。
Rybrevant_Rybrevant治疗哪几种癌症?
非小细胞肺癌
Rybrevant(埃万妥单抗)用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant_Rybrevant作用怎么样?
Rybrevant(埃万妥单抗)是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体。
在体外和体内研究中,amivantamab-vmjw能够在外显因子20插入突变模型中通过阻断配体结合来扰乱破坏EGFR和MET信号传导功能,来破坏EGFR和MET。肿瘤细胞表面的存在的EGFR和MET,也使免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和轮状细胞增多机制靶向这些肿瘤细胞进行破坏。从而抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。
Rybrevant_Rybrevant有副反应怎么办?
输液相关反应(IRR)
Rybrevant可能会引起输液相关反应(IRR);IRR的症状和体征包括呼吸困难、潮红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先服用抗组胺药、退热药和糖皮质激素,并按建议注入Rybrevant。在瑞勃万特输液过程中监测患者是否有输液反应的迹象和症状。如果怀疑IRR,中断输液。根据严重程度降低输注速率或永久停用Rybrevant。
间质性肺病(ILD)/肺炎
Rybrevant可能会引起间质性肺病(ILD)/肺炎。监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对疑似ILD/肺炎的患者立即停用瑞勃万特,如果确认ILD/肺炎,则永久停用Rybrevant.
皮肤学不良反应
Rybrevant可能会引起皮疹(包括痤疮样皮炎)、瘙痒和皮肤干燥。指导患者在使用Rybrevant治疗期间和治疗后2个月内限制阳光照射。建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。建议干性皮肤使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,开始外用皮质类固醇和外用和/或口服抗生素。对于3级反应,添加口服类固醇,并考虑皮肤会诊。及时将出现严重皮疹、不典型外观或分布或2周内没有改善的患者转诊给皮肤科医生。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用。
眼部毒性
Rybrevant可能会引起眼部毒性,包括角膜炎、干眼症、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒和葡萄膜炎。及时将出现眼部症状的患者转诊给眼科医生。根据严重程度扣留、减少剂量或永久停用Rybrevant。
胚胎-胎儿毒性
Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,告知女性生殖潜力和胎儿潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和服用Rybrevant最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。
Rybrevant_Rybrevant纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
Rybrevant(埃万妥单抗)目前尚未在中国地区上市,所以暂时没有收集到药品销售价格的有效信息。在国外,Rybrevant的销售参考价格为3127美元。
Rybrevant_Rybrevant国外获批适应症有哪几个?
2021年05月21日获得美国食品和药物管理局(FDA)优先审查批准上市,用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展,表皮生长因子受体(EGFR)基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。
Rybrevant在2020年3月曾被FDA授予突破性疗法认定,是第一个获监管批准治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法,也是医学届对于这部分患者的一项重大进步,具有里程碑式的意义!同时,美国FDA还批准Guardant Health公司的Guardant 360药物作为Rybrevant的伴随诊断产品。
Rybrevant_Rybrevant特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
Rybrevant给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。会导致胚胎发育障碍、胚胎致死和流产的发生率增加。向女性告知对胎儿的潜在风险的生殖潜力。
哺乳期患者
目前还没有关于母乳中存在Amivantamab-vmjw对产奶量的影响或其对母乳喂养儿童的影响的数据。由于Rybrevant可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应,建议妇女在Rybrevant治疗期间和最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。
儿童患者
Rybrevant在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。