Tabrecta_Tabrecta是什么时候上市的,Tabrecta_Tabrecta上市时间是2020-05-06。
Tabrecta_Tabrecta有没有禁忌症?
暂无
Tabrecta_Tabrecta还叫什么名字?
Tabrecta_Tabrecta别名有卡马替尼片;卡玛替尼。
Tabrecta_Tabrecta治疗哪几种癌症?
非小细胞肺癌
Tabrecta适用于通过试验检测到肿瘤突变导致间充质上皮细胞转化(MET)外显因子14跳跃突变的,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
Tabrecta_Tabrecta作用怎么样?
Capmatinib是一种以MET为靶点激酶抑制剂,包括外显子14跳跃产生的突变变体。MET外显子14的跳跃导致一种蛋白调节结构的缺失,从而减少其负调节,从而增加下游MET信号。
在临床可达到的浓度下,Capmatinib抑制了缺失外显因子14的MET突变驱动的癌细胞生长,并在来源于人类突变导致MET外显子14跳跃或MET扩增的肺肿瘤的小鼠肿瘤异种移植模型中证明了抗肿瘤活性。Capmatinib抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化,以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化和MET依赖性癌细胞的增殖和存活。
Tabrecta_Tabrecta有副反应怎么办?
间质性肺疾病(ILD)/肺炎
使用Tabrecta治疗的患者可能会发生致命的ILD/肺炎。监测新的或恶化的肺部症状,提示ILD/肺炎(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停止服用Tabrecta,若怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因,则永久终止Tabrecta治疗。
肝毒性
使用Tabrecta治疗的患者可能会发生肝毒性,在开始使用本药之前,应在治疗的前3个月中每2周监测一次肝功能检查(包括ALT,AST和总胆红素),然后每月一次或按临床指示进行监测,对转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的测试。根据不良反应的严重程度,应停用、减少剂量或永久停用Tabrecta。
光敏性的风险
根据动物研究的结果,本药有光敏反应的潜在风险。建议患者在用Tabrecta治疗期间应采取预防紫外线照射的预防措施,例如使用防晒霜或穿防护服。建议患者在用Tabrecta治疗期间限制直接紫外线照射。
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机理,Tabrecta对孕妇给药可引起胎儿的伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕措施。
Tabrecta_Tabrecta纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
卡马替尼是2020年刚刚被美国批准上市的肺癌靶向药,目前国内还没有上市销售,参考其在美国的售价,每盒9894美元,大概折合人民币64000元每盒。
Tabrecta_Tabrecta国外获批适应症有哪几个?
2020年5月6日,美国食品药品监督管理局FDA已批准MET抑制剂Tabrecta上市,用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
Tabrecta_Tabrecta特殊人群是哪些人?
妊娠患者
根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用Tabrecta会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用Tabrecta的可用数据,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于Tabrecta或其代谢物在人乳或动物乳中存在的数据,也没有关于其对母乳喂养的儿童或母乳生产的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,因此建议妇女在使用Tabrecta治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
儿童患者
Tabrecta在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。