奥昔朵_Odomzo是什么时候上市的,奥昔朵_Odomzo上市时间是2015-07-24。
奥昔朵_Odomzo有没有禁忌症?
暂无
奥昔朵_Odomzo还叫什么名字?
奥昔朵_Odomzo别名有磷酸索立德吉胶囊;索尼德吉;索尼吉步;索尼得吉。
奥昔朵_Odomzo治疗哪几种癌症?
皮肤基底细胞癌
Odomzo用于治疗在手术后或放射治疗后出现病情复发,或是不适合采用手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者。
奥昔朵_Odomzo作用怎么样?
SMO是一种7次跨膜蛋白,是Hedgehog(Hh)信号通路中的关键蛋白。研究发现,Hh信号通路与众多癌症的发生、发展密切相关,在众多癌症疾病中,Hh信号通路表现为过度活化。Sonidegib是Hh途径的抑制剂。Sonidegib结合并抑制Smoothed,这是一种参与Hh信号转导的跨膜蛋白。
奥昔朵_Odomzo有副反应怎么办?
胚胎-胎儿毒性
Odomzo给孕妇服用时会导致胚胎死亡或严重出生缺陷。在动物繁殖研究中,sonidegib在母体暴露于低于推荐人类剂量200mg的剂量时具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。建议女性在Odomzo治疗期间以及最后一次服用后至少20个月内使用有效的避孕方法,建议有女性伴侣的男性患者使用避孕套。建议患者在服用Odomzo时以及在服用最后一剂后至少20个月内不要捐献血液或血液制品,因其血液或血液制品可能会被提供给具有生殖潜力的女性。
肌肉骨骼不良反应
Odomzo和其他抑制hedgehog(Hh)途径的药物可能会出现肌肉骨骼不良反应,并伴有血清肌酸激酶(CK)升高。在开始Odomzo之前、治疗期间以及临床指示时,定期获取基线血清CK和肌酐水平。对于同时血清肌酸激酶升高超过ULN 2.5倍的肌肉骨骼系统不良反应患者,至少每周获取一次血清肌酐和肌酸激酶水平,直到临床症状和体征消失。根据症状的严重程度,肌肉骨骼不良反应或血清CK升高可能需要临时中断或停药。建议开始使用Odomzo治疗的患者注意肌肉相关不良反应的风险。建议患者及时报告治疗过程中出现的任何新的无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力,或停用Odomzo后持续存在的肌肉疼痛、压痛或无力。
骨骺过早融合
据报道,在接触Odomzo和其他Hh途径抑制剂的儿童患者中出现骨骺过早融合,Odomzo不适用于儿科患者。
奥昔朵_Odomzo纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
目前Odomzo尚未在国内上市,在美国的市场售价大约在$13,019.85。根据汇率波动,价格会有所调整。
奥昔朵_Odomzo国外获批适应症有哪几个?
2015年7月24日,美国食品和药物管理局批准Odomzo用于治疗在手术后或放射治疗后出现病情复发,或是不适合采用手术或放射治疗的局部晚期基底细胞癌患者。
奥昔朵_Odomzo特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,Odomzo给孕妇服用时会造成胎儿伤害。没有关于孕妇使用Odomzo的可用数据,在动物繁殖研究中,在器官发生过程中以低于人类推荐剂量200mg的剂量口服sonidegib会导致兔子的胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性,告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期患者
没有关于sonidegib是否存在母乳中、该药物对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用Odomzo治疗期间以及最后一次给药后20个月内不要母乳喂养。
儿童患者
Odomzo在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。