易瑞沙_Iressa是什么时候上市的,易瑞沙_Iressa上市时间是2003-05-05。
易瑞沙_Iressa有没有禁忌症?
暂无
易瑞沙_Iressa还叫什么名字?
易瑞沙_Iressa别名有吉非替尼片。
易瑞沙_Iressa治疗哪几种癌症?
非小细胞肺癌
吉非替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,由FDA批准的测试检测出的表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变。
使用限制:在转移性非小细胞肺癌患者中,除携带外显子19缺失或外显子21(L858R)替换突变导致的肿瘤外,EGFR突变外,Iressa的安全性和有效性尚未确定。
易瑞沙_Iressa作用怎么样?
表皮生长因子受体(EGFR)表达于正常细胞和癌细胞的细胞表面,在细胞生长和增殖过程中发挥作用。NSCLC细胞内的一些EGFR激活突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)已被确定为有助于促进肿瘤细胞生长、阻断凋亡、增加血管生成因子的产生和促进转移过程。吉非替尼可逆地抑制EGFR野生型和某些激活突变的激酶活性,阻止与受体相关的酪氨酸残基的自磷酸化,从而进一步抑制下游信号传导并阻断EGFR依赖性增殖。吉非替尼对EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的结合亲和力高于其对野生型EGFR的亲和力。吉非替尼在临床相关浓度下也抑制IGF和PDGF介导的信号传导;对其他酪氨酸激酶受体的抑制尚未完全确定。
易瑞沙_Iressa有副反应怎么办?
间质性肺病(ILD)
在接受吉非替尼临床试验的患者中,出现了肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化。对于任何出现呼吸困难、咳嗽和发烧等呼吸道症状恶化的患者,停止使用Iressa,并立即进行ILD调查。如果确诊ILD,则永久停用Iressa。
肝毒性
在临床试验中接受Iressa治疗的患者中,11.4%的患者丙氨酸转氨酶(ALT)升高,7.9%的患者天冬氨酸转氨酶(AST)升高,2.7%的患者胆红素升高。定期进行肝功能检查,若发生肝功能恶化,暂停Iressa,在严重肝损害的患者中停用Iressa。
胃肠道穿孔
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者有发生胃肠道穿孔,出现胃肠道穿孔的患者永久停用Iressa。
严重或持续性腹泻
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者中有出现3级或4级腹泻。对于严重或持续性(长达14天)的腹泻,停用Iressa。
眼部疾病
在临床试验中,接受吉非替尼治疗的患者出现眼部疾病,包括角膜炎、角膜糜烂和睫毛异常生长、结膜炎、眼睑炎和干眼症。对于严重或恶化的眼部疾病,中断或停用Iressa。
大疱性和剥脱性皮肤病
据报道,使用吉非替尼治疗后出现大疱性皮肤病的症状,以及中毒性表皮坏死松解、史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。如果患者出现严重大疱、水疱或大片剥脱性皮肤病等症状,应中断或停止吉非替尼治疗。
胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制和动物繁殖研究的数据,孕妇服用吉非替尼会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在使用Iressa治疗期间以及治疗结束后至少两周内使用有效避孕措施。
易瑞沙_Iressa纳入医保后价格
由于每一个地方医保报销政策和比例有所不同,所以最终价格可能有所不同。
吉非替尼250mg*30粒在美国售的价大约是8,141.09美元,折合成人民币约为52505元,价格根据汇率波动会有所调整。在2017年,吉非替尼进入乙类医保范畴,医保后易瑞沙(吉非替尼)在国内的参考售价是950元一盒,每盒250mg*10粒。
易瑞沙_Iressa国外获批适应症有哪几个?
2003年5月5日,FDA 加速批准易瑞沙 (吉非替尼)用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
2015年7月13日, FDA批准易瑞沙 (吉非替尼)用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤发生了特定类型表皮生长因子受体(EGFR)的基因突变,由FDA批准的测试检测出。
易瑞沙_Iressa特殊人群是哪些人?
妊娠期患者
目前尚无可用孕妇使用数据来告知相关风险。根据动物实验数据,妊娠期间服用吉非替尼可能致胎儿危害。告知妊娠期妇女和有生殖潜能女性使用吉非替尼对胎儿的潜在风险 。
哺乳期患者
目前没有 吉非替尼或其代谢物在母乳中存在的数据,用药对母乳喂养婴儿或产乳的影响尚未可知。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在吉非替尼治疗期间停止母乳喂养。
儿童患者
吉非替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。